2019 Fiscal Year Research-status Report

術前軽度認知障害が術後認知機能に及ぼす影響の検討

Research Project

Project/Area Number	19K09360
Research Institution	Showa University
Principal Investigator	大嶽浩司昭和大学, 医学部, 教授 (50338696)
Co-Investigator(Kenkyū-buntansha)	今井桃花昭和大学, 医学部, 助教 (30838743) 稲村ルイ昭和大学, 医学部, 助教 (70465144) 原詠子昭和大学, 医学部, 助教 (70643857) 植田紗代昭和大学, 医学部, 助教 (70751551)
Project Period (FY)	2019-04-01 – 2022-03-31
Keywords	術後認知機能障害: POCD / 術後せん妄: POD / 術後神経認知機能障害 / 軽度認知機能障害: MCI / Frailty / 術前認知機能評価
Outline of Annual Research Achievements	高齢者の手術件数は増加傾向にあり、術後せん妄や術後認知機能障害の発生率、術後死亡率や生活の質の低下との関連が指摘されている(Steinmetz J, et al. Anesthesiology 2009;110:548-55.)。特に術前の潜在的な認知機能低下を要因と捉え、術前診察における認知機能評価を推奨する報告がある(Mahanna-Gabrielli et al. BJA 2019; 123:464-78.)。本研究では手術が予定された高齢者にMontreal Cognitive Assessment 日本語版(MoCA-J)を用いて術前、術後1週間、3ヶ月で認知機能評価を行い、術前に軽度認知機能障害Mild Cognitive Impairment(MCI)を呈する患者とそうでない患者における術後せん妄および術後認知機能低下発生率の違いについて評価する。一方、多忙な臨床業務の中で全高齢患者に対し術前認知機能評価を行うことは難しい。本研究では患者が自ら行えるCognitive Assessment for iPad 2(CADi2)認知機能評価アプリ（島根大学第三内科が開発）を用いて、術前、術後1週間に認知機能評価を併せて行い、MoCA-Jと比較し、周術期認知機能スクリーニング検査としての適切性を評価する。副次評価項目として術後神経認知異常に影響を及ぼしうる項目を評価する。患者因子(年齢、術前合併症、教育年数、内服薬、Frailtyを含む生活歴)、手術因子(術式、手術時間、再手術の有無）、麻酔因子(麻酔方法、麻酔薬、麻酔時間、術中バイタルサイン、術中脳波、Patient State Index：PSI、Suppression Rate: SR、SEF95、rSO2)、術後因子（術後疼痛、合併症の有無）などから、術後神経認知異常に影響を及ぼす可能性のある項目を探索する。
Current Status of Research Progress	Current Status of Research Progress 2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned. Reason 現在、155名が本研究にエントリーしている。術前の認知機能評価（MoCA－J）において25点以下の軽度認知機能障害（Mild Cognitive Impairment MCI）もしくは認知症の疑いがある症例は57名（35.8%）であった。本邦における高齢者のMCI発生率は25%程度と推定されているが、手術を受ける高齢者における潜在的なMCI患者の割合は推定より高い可能性があることが示唆される。術後1週間（1週間より前に退院する場合は退院前日）でのMoCA-J評価を行えた症例は130例である。1週間後の評価を施行できなかった理由としては本人の拒否、早期退院による回診時の患者不在などがあげられる。58例(44.6%)で1週間後のMoCA-Jの点数が術前と比べて低下していた一方、10例(7.7%)で術前より点数が上昇していた。術後3か月でのMoCA-Jを評価できた症例は26例と、追跡に難渋した。術後の転医や外来への患者不来などが原因で、外来でのフォロー方法などを見直し、着実に調査できる方法を検討する。 CADi2での術前評価は155例全例で施行できており、うち27例(17.4%)が認知症疑いとされる7点以下（10点満点中）で、MoCA－Jとの評価に多少の乖離があった。副次評価項目の患者因子、麻酔因子、手術因子、術後因子に関しては電子診療録および電子麻酔記録から概ね収集できているが、術中脳波およびPSI値、SR値に関しては、測定機器の不具合により一部収集できていない症例があった。進捗状況としては概ね良好であり、3年間の研究計画期間で完遂できる見込みである。
Strategy for Future Research Activity	2021年3月までに300症例以上のエントリーを行い、研究終了年度である2021年度は術後検査及び、結果の解析、発表に充当する予定としている。今般の新型コロナウイルス感染症により予定手術件数の減少が見込まれているが、週3-5件のエントリーを目標とすれば、実施可能であると考える。上記の進捗状況で述べた発生している研究実施上の課題に関しては、下記のように取り組み、改善を図る予定である。まず、術中脳波測定機器の不具合については、ケーブルの磨耗、損傷、測定電極の不適切な取り扱い、および実際の手術室で行っているため次から次と本研究とは関係ない手術が行われるためにデータ取り出しをできる時間が十分にないことが原因と考え、研究症例専用のケーブル使用、電極シール固定方法の改善に加え、手術室のバイタルサインモニターをネットワークで繋ぐことで常にデータが取得できる環境を構築し、欠損値をできるだけ少なくした確実なデータ収集を実施する。次に、術後3か月時の認知機能評価ができていない症例があることに対しては、術後3ヶ月時に外来に来院した際、認知機能検査を受けてもらうことを退院前に非検者に再確認することで対応する。また、本研究開始後に本施設において高齢の入院患者に対してせん妄アセスメントを看護師が通常業務として施行することになったため、本研究で得られた術前や術後の認知機能評価に関して担当部署と情報共有することを今後行い、実際の臨床での患者予後の改善に役立てていきたいと考えている。
Causes of Carryover	本研究への症例エントリーは順調に進んだものの、当初計画していたような術中のバイタルサインおよび脳波の測定機器をネットワーク化し、円滑かつ切れ目のないデータ収集が行える環境整備を行うためのネットワーク敷設工事などを実施することが、新型コロナウイルス対策との兼ね合いで当該年度中には困難となったため、計画が次年度にずれることになった。すでに計画しているので、感染収束したのちには、実施可能である。