2020 Fiscal Year Research-status Report
Botulinum neurotoxin type B therapy for intractable orofacial pain
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19K10237
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| Research Institution | Department of Clinical Research, National Hospital Organization Kyoto Medical Center |
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Principal Investigator |
吉田 和也 独立行政法人国立病院機構(京都医療センター臨床研究センター), 臨床研究企画運営部, 研究員 (90263087)
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| Project Period (FY) |
2019-04-01 – 2022-03-31
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| Keywords | ボツリヌス毒素製剤 / 顎顔面痛 / 慢性疼痛 / ボツリヌス治療 / 顎関節症 / 三叉神経痛 / ジストニア |
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| Outline of Annual Research Achievements |
ボツリヌス毒素は疼痛を緩和するための有望な選択肢として、欧米その他諸外国で適用されてきた。本研究では、疼痛に対するボツリヌス毒素の効果の違いを三叉神経痛の患者28人、筋筋膜性顎関節症の患者53人、および顎口腔ジストニアの患者89人で比較した。最初に、3－5 mlの0.5％リドカインを過緊張の生じている筋肉またはトリガーポイントに注射した。リドカイン注射後も症状に全く変化のない患者は、筋緊張が症状の原因ではなく、心因性の要素が影響していると判断し、除外した。患者は各患者の症状に基づいて、咬筋、側頭筋、内側翼突筋、およびその他の筋肉にボツリヌス毒素A型（ボトックス、50〜100単位）を注射することによって治療した。疼痛の重症度は、視覚的アナログ尺度、1日当たりの疼痛頻度、および顎口腔ジストニア評価尺度(Oromandibular dystonia rating scale)の疼痛尺度を使用して評価した。ボツリヌス毒素注射の平均回数は、三叉神経痛で4.8、筋筋膜性顎関節症で3.7、顎口腔ジストニアで4.5であり、重大な副作用はなかった。ベースラインでの視覚的アナログ尺度、痛みの頻度、および痛みの尺度は、局所麻酔薬注射後、最初のボツリヌス毒素療法後2、4、8、および12週間後、およびエンドポイントで有意に（p <0.001）減少した。エンドポイントでの平均改善（0％：効果なし、100％：完治）は、三叉神経痛で86.8％、筋筋膜性疼痛で80.8％、口腔顎ジストニアで75.4％であった。ボツリヌス毒素A型の注射は、三叉神経痛、筋筋膜性疼痛、および顎口腔ジストニアを治療するための安全で効果的な方法と考えられた。
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
3: Progress in research has been slightly delayed.
Reason
B型ボツリヌス毒素の適応外使用の倫理審査の申請に長期間を要し、研究の進捗状況に影響を及ぼしている。しかし、ボトックスに関しては順調にデータが蓄積し、学会および論文発表も積極的に行っている。
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| Strategy for Future Research Activity |
今後、B型毒素製剤の臨床および研究を推進していく予定である。
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| Causes of Carryover |
B型ボツリヌス毒素の適応外使用の倫理審査の申請に長期間を要し、研究の進捗状況に影響を及ぼしている。
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| Remarks |
20か国語のホームページで研究成果を世界に発信しています。
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