2021 Fiscal Year Annual Research Report
Development of fluoride-containing oral mucoadhesive patch for the prevention of lifestyle-related diseases caused by dental caries
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19K10457
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| Research Institution | Tokyo University of Science, Yamaguchi |
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Principal Investigator |
小野 浩重 山陽小野田市立山口東京理科大学, 薬学部, 教授 (90368704)
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| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
塩田 澄子 就実大学, 薬学部, 教授 (00368698)
加地 弘明 就実大学, 薬学部, 准教授 (10368706)
通阪 栄一 山口大学, 大学院創成科学研究科, 准教授 (40363543)
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| Project Period (FY) |
2019-04-01 – 2022-03-31
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| Keywords | ミュータンス菌 / 口腔ケア / フッ化物 / 徐放性 / エマルション / ゲル化剤 / パッチ製剤 / 安全性 |
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| Outline of Annual Research Achievements |
フッ化物含有パッチ製剤のフッ化物イオンの放出制御を目的として使用したゲル化剤HSAは、フッ化物イオンの保持性を高めてパッチ製剤に徐放性をもたらす一方、高濃度のHAS(0.3g/mL)ではフッ化物の放出制御が強く、ミュータンス菌の増殖抑制に対する十分な効果が得られなっか。一方、低濃度HSA(0.05g/mL)では早期からフッ化物イオンの放出が生じるものの、持続的なミュータンス菌増殖抑制効果を示さなかった。そこで、これまでのフッ化ナトリウム(NaF)濃度の10倍の1mg/ml NaFを使用し、フッ化物含有S/O（solid-in-oil）エマルションの油相成分として3種類の油(大豆油、オリーブ油、ヤシ油)、2種類のHSA濃度を用いてフッ化物含有パッチ製剤を調製し、本製剤の有用性をミュータンス菌の増殖を示す濁度上昇に対する抑制効果で評価した。その結果、フッ化物イオンの放出ピーク時間は3種類の油相とも添加後30分～1時間であり、油相成分による放出性の違いはなかった。一方、ミュータンス菌の増殖に対し、大豆油、オリーブ油添加群では増殖抑制効果が認められなかったが、ヤシ油を用いHSA0.05ｇ/mLで調製した製剤では添加後3時間まで濁度の増加を抑制し、その後も同濃度のNaF添加群やNaFを含有しないパッチ製剤群に比べて持続的なミュータンス菌増殖抑制効果を示した。本要因として、HSA0.05ｇ/mLはHSA 0.3ｇ/mLに比べてミュータンス菌増殖期に添加直後から効果的なフッ化物イオン濃度を放出したこと、ヤシ油の組成成分の約50%を占めるラウリン酸が抗菌作用を示すことに起因するものと思われる。本結果より、S/Oエマルションの油相成分としてヤシ油が適しており、NaF濃度1mg/ml、ゲル化剤HSA濃度0.05g/mLを調製条件とするフッ化物含有パッチ製剤が最も有用であることが示唆された。
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