Development of fluoride-containing oral mucoadhesive patch for the prevention of lifestyle-related diseases caused by dental caries

2021 Fiscal Year Final Research Report

• Project/Area Number: 19K10457
• Research Category: Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
• Allocation Type: Multi-year Fund
• Section: 一般
• Review Section: Basic Section 57080:Social dentistry-related
• Research Institution: Tokyo University of Science, Yamaguchi (2020-2021); Shujitsu University (2019)
• Principal Investigator: ONO HIROSHIGE 山陽小野田市立山口東京理科大学, 薬学部, 教授 (90368704)
• Co-Investigator(Kenkyū-buntansha): 塩田 澄子 就実大学, 薬学部, 教授 (00368698) ; 加地 弘明 就実大学, 薬学部, 准教授 (10368706) ; 通阪 栄一 山口大学, 大学院創成科学研究科, 准教授 (40363543)
• Project Period (FY): 2019-04-01 – 2022-03-31
• Keywords: ミュータンス菌 / う蝕 / フッ化ナトリウム / パッチ製剤 / ゲル化剤 / 放出制御

Outline of Final Research Achievements

This study aimed to develop patch preparation that prevents caries and periodontal disease without water. S/O (solid-in-oil) emulsion containing sodium fluoride (NaF) was prepared, and the efficacy of various oil phase and gelling agent HSA (12-hydroxy stearic acid), which is designed to control the release of the NaF, was assessed.
The combination of coconut oil-based HSA0.05g/mL and the patch preparation containing 1 mg/ml of NaF showed initial suppression of Streptococcus mutans propagation in the first three hours of exposure. Moreover, the effect persisted beyond the initial phase. This observation strongly suggests the effectiveness of the patch preparation with controlled fluoride ion release.

Free Research Field

医歯薬学

Academic Significance and Societal Importance of the Research Achievements

我が国での口腔保健におけるフッ化物配合歯磨剤の普及はう蝕予防に大きく貢献してきた。その一方で、歯磨きで水を使用して洗浄する際に肺炎起炎菌を含む洗浄水を誤嚥することで誤嚥性性肺炎発症を惹起させるリスクや、ウイルス、細菌を含んだ唾液や分泌物の飛沫が洗面台の蛇口やレバーに付着することにより感染が広まる可能性が指摘されている。本パッチ製剤はフッ化物含有S/Oエマルションの調製段階でゲル化剤HSAを用いることでフッ化物イオンの放出制御を可能とし、口腔内に低濃度のフッ化物イオンを一定時間滞留させる徐放化を実現したことで水を使用せずに簡便かつ安全なう蝕予防効果の高い口腔セルフケア製剤になり得るものである。