苦痛緩和のための鎮静と安楽死との違いを明確にする鎮静の定義に関する実証研究

2019 Fiscal Year Research-status Report

• Project/Area Number: 19K10575
• Research Institution: 一般社団法人コミュニティヘルス研究機構
• Principal Investigator: 今井 堅吾 一般社団法人コミュニティヘルス研究機構, エンドオブライフ研究部, 研究部長 (10829188)
• Co-Investigator(Kenkyū-buntansha): 山口 拓洋 東北大学, 医学系研究科, 教授 (50313101) ; 川口 崇 東京薬科大学, 薬学部, 講師 (60548486)
• Project Period (FY): 2019-04-01 – 2023-03-31
• Keywords: 鎮静の定義 / 調節型鎮静プロトコル / 持続的鎮静プロトコル / 治療の標準化 / 安楽死との違いの明確化 / 再現可能な治療 / 意図を含まない定義 / 終末期の苦痛緩和

Outline of Annual Research Achievements

終末期に苦痛緩和のために行われる鎮静では、標準化された鎮静薬の投与方法がないことや、鎮静の定義が意識を低下させるという意図を含んでいるためにあいまいで、何が鎮静かについて解釈がバラバラで安楽死との違いが明確でない。これを解決するために、再現可能な投与プロトコル(薬剤投与方法の手順)により鎮静を新たに定義することで安楽死との違いを明確化することに取り組んだ。
2018年度までに単施設（聖隷三方原病院）で実施されてきた鎮静薬の投与プロトコルを各施設での実践状況と照らし合わせて差異を検証した。各施設で実施可能となるように鎮静薬の投与量、評価・増量間隔、早送り間隔などに修正を加えた。苦痛に合わせて鎮静薬を増量する調節型鎮静プロトコルと、最初から深昏睡になるまで鎮静薬を投与し維持する持続的深い鎮静プロトコルを作成した。調節型鎮静プロトコルは、なるべく意識が保たれるようにしながら苦痛緩和が可能であるが、迅速な苦痛緩和が難しい可能性がある。一方持続的深い鎮静プロトコルは、迅速に苦痛緩和が出来るがコミュニケーションが直ちに困難になる。患者の状態により相応なプロトコルを選択することとした。各施設において投与プロトコルを用いてパイロット試験を行った。

Current Status of Research Progress

2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned.

Reason

現在までの進捗状況としては概ね順調に進んでいる。研究計画では、2019年度中に他施設でも実施可能なものに投与プロトコルの修正/開発を行うとしている。

Strategy for Future Research Activity

本研究課題の今後の推進方策は、研究計画通りに進めていく予定である。2020年度から多施設で投与プロトコルの実践を開始する。2021年度末までに患者登録とデータ収集を終了する。2022年度にデータ解析を実施する予定である。

Causes of Carryover

当該年度は主に投与プロトコルを複数の施設で実施可能なものに修正/開発することを目標としていた。計画よりも少ない会議の開催のみで当該年度が終了となり次年度使用が生じた。
今後患者登録を開始し、患者登録とデータ収集を行っていくことに加え、適宜会議の開催等による投与プロトコルの実施可能性や妥当性の検証を並行して行っていくことを予定している。