2023 Fiscal Year Final Research Report

An empirical study on the definition of palliative sedation that clarifies the difference between palliative sedation and euthanasia

Research Project

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Project/Area Number	19K10575
Research Category	Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
Allocation Type	Multi-year Fund
Section	一般
Review Section	Basic Section 58010:Medical management and medical sociology-related
Research Institution	一般社団法人コミュニティヘルス研究機構
Principal Investigator	Imai Kengo 一般社団法人コミュニティヘルス研究機構, エンドオブライフ研究部, 研究部長 (10829188)
Co-Investigator(Kenkyū-buntansha)	山口拓洋東北大学, 医学系研究科, 教授 (50313101) 川口崇東京薬科大学, 薬学部, 准教授 (60548486)
Project Period (FY)	2019-04-01 – 2024-03-31
Keywords	鎮静プロトコル / 苦痛緩和のための鎮静 / 鎮静の定義 / 調節型鎮静 / 持続的深い鎮静
Outline of Final Research Achievements	We developed a proportional sedation protocol in which the dose of sedative is increased according to suffering, and a continuous deep sedation protocol in which sedative is administered and maintained from the beginning until deep sedation is achieved. In the proportional sedation protocol, the treatment goal was achieved in 77% in this prospective multicenter study, compared with 69% in the retrospective, single-center study. On using the deep sedation protocol, the treatment goal was achieved in 88% in the current study vs. 83% in the previous study. These results indicate that our sedation protocol achieved the treatment goal with reproducibility. Fatal events occurred in a total of 1% in this study, compared with 0% in a previous study. The results suggest that serious complications are rare within acceptable ranges. These results help to clarify the difference between sedation and euthanasia by defining sedation with a reproducible protocol.
Free Research Field	緩和医療学
Academic Significance and Societal Importance of the Research Achievements	鎮静の投与方法を規定するプロトコルにより安楽死との違いを明確にする鎮静の定義が確立できたことで、鎮静を実施する医療者にとって安楽死とは全く別の医療行為としての確信を持って鎮静を実施できるようになる。更にプロトコルで定義された鎮静、つまりプロトコルに従って鎮静薬の投与や評価を行うことは、治療内容と結果が明らかな、再現可能な標準治療とすることが可能となった。これにより苦痛緩和や鎮静の実践に慣れていない医療者もプロトコルに従うことで有効で安全を担保した鎮静の実施が可能となる。今後、標準治療と新たな投与プロトコルの比較試験を行うことで、更に治療成績の良い投与プロトコルの開発につながることが期待される。