Effect of Exercise on Vulnerable Coronary Plaque -Assessment with Optical Computed Tomography-

2021 Fiscal Year Research-status Report

• Project/Area Number: 19K11375
• Research Institution: Showa University
• Principal Investigator: 若林 公平 昭和大学, 医学部, 准教授 (50384524)
• Co-Investigator(Kenkyū-buntansha): 新家 俊郎 昭和大学, 医学部, 教授 (60379419) ; 木庭 新治 昭和大学, 医学部, 教授 (20276546) ; 鈴木 洋 昭和大学, 医学部, 教授 (90266106) ; 礒 良崇 昭和大学, 大学共同利用機関等の部局等, 准教授 (60384244) ; 山本 明和 昭和大学, 医学部, 講師 (60515592)
• Project Period (FY): 2019-04-01 – 2023-03-31
• Keywords: 運動療法 / 冠動脈プラーク / 光干渉断層撮影

Outline of Annual Research Achievements

本邦では高齢化、欧米食、ライフスタイルの変化に伴い冠動脈疾患が深刻化している。急性冠症候群（ACS）発症後の患者は厳格な脂質管理を行っても心血管イベントの予防が不十分であり問題となっている。この「残余リスク」の克服に運動療法が期待されている。本研究は、至適な運動が冠動脈プラークを治癒し安定させるか否か、の「問い」に決定的な答えを出すべく、超高解像度の光干渉断層撮影を用いた研究を実施している。現在、ガイドラインでclass I である運動療法を無作為に割り当てるのには倫理的な問題があると判断し、光干渉断層撮影を用いてカテーテル手術を行ったACS患者を前向き登録し、運動療法の冠動脈プ
ラークへの影響を調査することとした。光干渉断層映像法による急性心筋梗塞の発症メカニズムの解明と予後に関する研究（Tokyo / Kanagawa / Chiba/Shizuoka / Ibaraki active OCT applications for ACS TACTICS registry）は20施設以上の施設で700症例を前向きに登録する多施設前向き試験である。本研究を、このTACTICS registryに組み込み、運動療法後の冠動脈プラーク変化も光干渉断層撮影で観察した症例で解析することとした。TACTICS registryは2019年10月から登録開始しており、2021年4月に全症例が登録終了している。2022年5月末には全症例の1年後予後も含めたデータが獲得される。また随時一年後の光干渉断層撮影データも取得可能となる。

Current Status of Research Progress

3: Progress in research has been slightly delayed.

Reason

多施設レジストリーでのデータ収集に時間がかかったため

Strategy for Future Research Activity

当初本研究は、ACS患者に対し運動療法を無作為に割り当てる予定であった。しかし、現在ガイドラインでclass I である運動療法を無作為に割り当てるのには倫理的な問題があると判断した。そこで、光干渉断層撮影を用いてカテーテル手術を行ったACS患者を前向き登録し、運動療法の冠動脈プラークへの影響を調査することとした。上記のとおり、本研究を、このTACTICS registryに組み込み、運動療法による冠動脈プラークへの影響を調査する。この研究方法の変更により、多変量解析もしくはPropensity matchingが必要となる。患者登録は全て終了しており、1年後予後までデータが収集できている。また、ACS急性期の光干渉断層撮影解析も済んでいる。しかし1年後データが未解析であり、期間内に研究成果を出すには1年後データの早急な解析を要する。

Causes of Carryover

データ収集の遅れにより、急性冠症候群発症から１年後の光干渉断層撮影の画像データ解析が未施行である。2022年度にこの解析を行うため、次年度使用額が生じた。