2020 Fiscal Year Research-status Report
脳血管内治療患者の水晶体を自動追尾で防護する外付けＸ線遮蔽装置の開発
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19K12329
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| Research Institution | Kawasaki Medical School |
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Principal Investigator |
松原 俊二 川崎医科大学, 医学部, 准教授 (60294675)
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| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
盛武 敬 産業医科大学, 産業生態科学研究所, 准教授 (50450432)
石垣 陽 電気通信大学, 大学院情報理工学研究科, 特任准教授 (50723350)
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| Project Period (FY) |
2019-04-01 – 2022-03-31
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| Keywords | 水晶体被ばく / 脳血管内治療 / 水晶体遮蔽装置 / 白内障 |
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| Outline of Annual Research Achievements |
脳血管内治療は器具の進歩、血管撮影装置の改善、患者身体への低侵襲性のため広く普及してきており、全国的に症例が急激に増加してきている。しかし全国12箇所の多施設共同研究による1000例以上の患者線量をRADIRECを用いて測定してきたところ、脳血管内治療では、20-30%の患者で水晶体の被ばく線量が白内障の閾値0.5Gyを超えること、疾患部位が眼球に近いほど水晶体線量が高くなりやすいこと、現在の臨床にあるリソースではでは水晶体線量を効果的に低減できないことがわかった。また前回の基盤研究Ｃにおいて、当院単施設での150例の患者被ばく線量実測調査では、1回の治療で水晶体被ばく線量が白内障の閾値500mGyを超えは1例のみであったが、100mGy超えは22例(24%)に上り、繰り返し治療を行う可能性の高い脳血管内治療では、患者の水晶体防護が欠かせないことが明らかとなった(JSNET・JSRT合同頭部IVR診断参考レベル策定プロジェク ト)。さらに、2001年に国際放射線防護委員会(ICRP)が、白内障の閾値をこれまでの分割被ばくでの8Gyから、被ばく形式によらず一律0.5Gyにまで大幅に引き下げた。本研究は、患者の水晶体をシャドー・マスクで遮蔽するコンセプトを有した血管造影装置外付け型の患者水晶体遮蔽装置の開発を行い、その効果をシミュレーションと臨床試験から検証するものである。現在の所、試作品はすでに完成しており、問題点の検証を行っている。さらに製品化のために一般医療機器としての届け出を近い将来の目標としている。今後血管撮影装置に装着するためのアタッチメントの作成、改善を継続していく予定である。
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
3: Progress in research has been slightly delayed.
Reason
アタッチメントのサイズが大きく、正面管球と側面管球が干渉する問題を改善した。2021年3月31日現在，多方面との協働作業により、試行錯誤を繰り返しながら、正面管球用の水晶体防護制御装置の試作品が完成した。これにより、用手的に患者眼球を保護する血管撮影検査、手術が可能になった。
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| Strategy for Future Research Activity |
完成後、当施設で実臨床データを取り、検証を行う予定である。改善点があれば、さらに次のバージョン作成も計画することを念頭においている。この遮蔽装置の完成により、患者の水晶体線量を50%以上、白内障発症を80%以上低減することができると試算している。
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| Causes of Carryover |
水晶体防護装置筐体と血管撮影装置に装着できるようにアタッチメントの作成を目指していたが、COVID-19の影響で、開発会議が遅延したり、採寸や装着テストが延期になったり、部品の納入の遅延が生じた。令和２年度中に、試作品が一応完成したが、まだ臨床での確認ができていない。今後、遮蔽装置の査読確認や実際の被ばく低減量の調査などを進めていく予定としている。また薬機法に申請を目指し準備を進めていく予定である。
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Research Products
(24 results)
