2021 Fiscal Year Annual Research Report
Development of non-invasive arterial pressure control device for treatment of hypotension in hemodialysis
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19K12844
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| Research Institution | Kochi University |
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Principal Investigator |
山崎 文靖 高知大学, 医学部附属病院, 特任教授 (10243841)
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| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
弘田 隆省 高知大学, 教育研究部医療学系臨床医学部門, 助教 (10437741)
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| Project Period (FY) |
2019-04-01 – 2022-03-31
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| Keywords | 低侵襲治療システム / 血液透析 / 低血圧 / 空圧パンツ / 血圧制御 |
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| Outline of Annual Research Achievements |
血液透析中の血圧低下による透析困難症は透析の大きな阻害要因となっている。これまでわれわれは、重度起立性低血圧治療のため、硬膜外カテーテルを用いた脊髄電気刺激法および空圧パンツを用いた人工圧反射装置を考案し、プロトタイプを開発した。今回、透析低血圧の患者に、われわれが開発中の空圧パンツ装置を応用し、十分な透析が可能かどうかの臨床研究を行う。
H31(R1)年度は血圧低下による透析困難の頻度を検討し、R2年度は臨床研究審査委員会への申請を行い、R3年7月より臨床試験を開始した。
試行は①起立性低血圧治療の検討に用いた1号機+空圧パンツ、②新しく開発した簡易制御機である2号機+空圧パンツ、③2号機+腹部のみ圧迫+下肢挙上の3方法を1症例で連続して行い、パンツ圧は手動で設定した。主要評価項目は「100ｍｍHg未満の血圧低下時から、透析4時間目までの除水率(血圧低下後除水率(%))の改善の有無」とし、同意取得時より過去1ヶ月に行われた透析で最も低かったベースライン(BL)より増加していれば改善判定とした。現在4症例目の第2試行まで11試行を行ったが、全試行で改善が認められた。症例1ではBLは77.5%、試行1-3は85-100%、症例2ではBLは0%、試行1-3は101.4-104.2%、症例3ではBLは0%、試行1-3は98.2-103.3%であった。同様に全透析時間の除水率でも全試行で改善が認められ(BL79.8-86.0% → 試行85.3-103.1%)、不快症状や下肢痛など副作用は認めなかった。パンツ圧は30mmHgまでの加圧で血圧上昇が可能であった。空圧制御器は両機とも1分以内に設定圧までパンツ圧を上昇させることが可能で、制御開始後に血圧が上昇すれば血圧測定間隔は最短5分で十分であり、不定期な血圧測定でも自動制御システムで十分対応できると考えられた。
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