2020 Fiscal Year Research-status Report
A Study for Constructing the Patient-Centered Research based on Genetic Citizenship
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19K13877
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| Research Institution | The University of Tokyo |
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Principal Investigator |
渡部 沙織 東京大学, 先端科学技術研究センター, 特別研究員 (00828999)
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| Project Period (FY) |
2019-04-01 – 2022-03-31
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| Keywords | 難病 / 患者・市民参画 / ELSI / 遺伝学的市民権 |
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| Outline of Annual Research Achievements |
本年度は研究計画の2年度目として、1年度目に引き続き国内の質的調査と諸外国の政策分析を進めた。
1年度目に引き続き、希少性・難治性疾患領域の患者を中心とした研究や研究参画の実相について、参与観察とin-depthインタビューを用いた調査を中心に研究を遂行した。1年度目に行った、患者組織の対象グループを（1）研究参画を実施している組織、（2）研究参画を実施していない組織に分類して半構造化インタビューを実施する作業を継続して実施した。また、3）疾患の研究を行っている医師・研究者及び、（4）製薬企業の担当者に対して、それぞれ半構造化インタビュー調査を実施した。これらの収集したデータを文字起こししてコーディング分析する作業に着手し、次年度も継続して調査と分析作業を進める。
また、国際比較研究として、 EUでの患者参画に関連する施策や規制の諸概念を調査・整理し、疾患レジストリ研究や患者主体型のバイオバンク研究等の事例調査を行った。患者を中心とした研究参画事業を実施しているEUの組織を対象に、オンラインでのn-depthインタビューを行った。アメリカについても、FDAやNIHの患者参画に関連する施策を調査・整理し、参画の事例についてオンラインでのin-depthインタビュー等も含めて資料とデータの収集を行った。また、研究参画やELSIに関する文献調査を行い、患者・市民参画に関する資料データベースを作成した。
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
3: Progress in research has been slightly delayed.
Reason
新型コロナウイルス感染症対策の影響で、インタビュー調査や海外での現地調査の実施には大きな影響があった。海外調査については渡航することは出来ない状況が続いているため、ウェブ会議等を用いて代替手段で実施している。インタビュー調査については、原則的にはウェブ会議等を用いてオンラインで行い、対象の方のニーズに応じて対面を希望された場合のみ感染対策に留意しながら実施する事にしている。また意識調査については本年度の実施を見送り、最終年度に規模を縮小して実施する予定である。
新型コロナウイルス感染症の影響である程度予定の変更を余儀なくされているが、代替策を活用しながら今後も調整を行なっていきたい。
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| Strategy for Future Research Activity |
次年度は最終年度に当たるため、積み残している質的調査を進めながら、分析とまとめの作業に着手する。また、COVID-19の影響で縮小した意識調査について、本年度に実施する準備を進める。
国際比較研究については、海外渡航しての現地調査は困難な状況が続くとみられ、オンラインでのビデオ会議等の代替策を活用し、積極的にインタビュー調査等も行っていく予定である。
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| Causes of Carryover |
新型コロナウイルス感染症の影響で海外渡航が出来なくなり、海外学会の旅費が大幅に圧縮されたため。また、意識調査の規模を縮小し実施を次年度に繰り越したため。
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