2022 Fiscal Year Research-status Report
慢性神経障害性疼痛に対する痛み焦点化催眠と催眠認知療法の効果検証
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19K14416
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| Research Institution | Kobe University |
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Principal Investigator |
安達 友紀 神戸大学, 人間発達環境学研究科, 助教 (90771519)
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| Project Period (FY) |
2019-04-01 – 2024-03-31
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| Keywords | 慢性痛 / 神経障害性疼痛 / 催眠 / 慢性疼痛 |
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| Outline of Annual Research Achievements |
長期間にわたって痛みが持続する慢性疼痛の中でも，慢性神経障害性疼痛はとりわけ強い痛みが特徴で，QOLの低下に直結する難治な病態である。治療の第一選択は薬物療法だが，痛みの軽減が不十分であることやしばしば強い副作用が生じるなどの課題があり，これらの問題を克服する新規なアプローチが求められている。本研究は慢性神経障害性疼痛を対象に痛み焦点化催眠と催眠認知療法の2つの催眠による介入を行って，慢性神経障害性疼痛への催眠の有効性を検証する。また，痛みの軽減により有効性が高いのは，痛みの直接的軽減を目指す催眠なのか，認知行動療法の治療要素を組み入れた，痛みに伴う思考の変容を目指す催眠なのかを検証する。
令和4年度は，新型コロナウィルス感染症の流行下でも実施可能な形に調整した研究計画について，倫理申請を行い，臨床試験を開始することを計画していた。具体的には，引き続き研究対象者のリクルートに大幅な制約を受けることが予想されたため，無作為化比較試験から少数例でも厳密な効果検証が可能なシングルケースデザインに研究デザインを変更し，倫理申請に向けて書類作成を進めた。研究代表者に健康上の問題が生じたため，療養のために本研究課題の継続が困難な期間が上半期から2022年の年末にかけて発生した。研究代表者の体調が回復した後，本研究課題に関する研究活動を再開し，研究実施計画書の作成は完了したが，臨床試験の開始には至らなかった。
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
4: Progress in research has been delayed.
Reason
新型コロナウィルス感染症の流行継続及び研究代表者の体調不良により，本研究課題の遂行に大幅な遅れが生じた。
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| Strategy for Future Research Activity |
研究期間を延長し，令和5年度の上半期中に臨床試験を開始する。痛み焦点化催眠・催眠認知療法各群1例計2例について，予備的な介入を実施し，介入に対する受容性(負担感や印象など)の評価を行う。この際に，国際共同研究機関である米国ワシントン大学の研究者からコンサルテーションを受け，介入内容に対する指導を受ける予定である。その後，痛み焦点化催眠・催眠認知療法各群4例計8例について，シングルケースデザインによりそれぞれの介入の効果検証を行う。
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| Causes of Carryover |
新型コロナウィルス感染症の流行状況の継続及び研究代表者の体調不良のため，国際共同研究機関への海外渡航経費や国際・国内学会への旅費，臨床試験実施体制の維持・整備のための費用や臨床試験管理業務を担う者の人件費が使用されなかった。
令和5年度は臨床試験の実施にあたり，国際共同研究機関の研究者から助言を得るための資料作成経費や謝金，研究実施体制の整備に要する物品費および臨床試験実施に係る謝金・人件費を支出する計画である。
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