2023 Fiscal Year Research-status Report
慢性神経障害性疼痛に対する痛み焦点化催眠と催眠認知療法の効果検証
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19K14416
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| Research Institution | Kobe University |
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Principal Investigator |
安達 友紀 神戸大学, 人間発達環境学研究科, 助教 (90771519)
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| Project Period (FY) |
2019-04-01 – 2025-03-31
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| Keywords | 慢性痛 / 神経障害性疼痛 / 催眠 / 慢性疼痛 / 認知行動療法 |
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| Outline of Annual Research Achievements |
長期間にわたって痛みが持続する慢性疼痛の中でも，慢性神経障害性疼痛はとりわけ強い痛みを特徴としており，QOLの低下に直結する難治な病態である。治療の第一選択は薬物療法であるが，痛みの軽減が不十分なことや，しばしば強い副作用が生じるなどの課題があり，これらの問題を克服する新規なアプローチが求められている。本研究は，慢性神経障害性疼痛を対象に，痛み焦点化催眠と催眠認知療法の2つの催眠による介入を行い，慢性神経障害性疼痛への催眠の安全性と有効性を検証する。また，痛みの軽減により有効性が高いのは，痛みの直接的軽減を目指す催眠なのか，認知行動療法の治療要素を組み入れた，痛みに伴う思考の変容を目指す催眠なのかを検証する。
令和5年度は，シングルケースデザインを用いた少数例への介入に変更した研究計画について，倫理申請を行い，臨床試験を開始することを計画していた。年度開始当初，研究実施機関である滋賀医科大学医学部附属病院において倫理審査の受審を計画していたが，本所属先の神戸大学での受審を推奨されたため，倫理審査の受審先機関を神戸大学医学部族病院に変更した。受審先機関の変更に伴い，研究計画書や患者説明文書，添付資料の再調整を行った。倫理申請を行って承認を受けたため，現在は研究実施機関での研究実施許可を申請中である。滋賀医科大学医学部附属病院の研究機関長から研究実施許可が下り次第，研究参加者のリクルートが可能になる状況である。
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
4: Progress in research has been delayed.
Reason
倫理審査の受審機関の変更，および当該受審機関の変更に合わせた研究計画書の再作成の必要性が生じたため。
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| Strategy for Future Research Activity |
研究期間を延長し，令和6年度に臨床試験を開始する。痛み焦点化催眠・催眠認知療法各群1例計2例について，シングルケースデザインによる予備的な介入研究を実施し，安全性や有効性，受容性(負担感や印象など)の評価を行う。この際に，国際共同研究機関である米国ワシントン大学の研究者からコンサルテーションを受け，介入内容に対する指導を受ける予定である。
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| Causes of Carryover |
新型コロナウィルス感染症の流行による研究進捗の遅れのため，臨床試験実施体制の維持・整備のための費用や臨床試験管理業務を担う者の人件費が使用されなかった。
令和6年度は臨床試験の実施にあたり，研究参加者への謝金や国際共同研究機関の研究者から助言を得るための資料作成経費，研究実施体制の整備に要する物品費を支出する計画である。
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