心臓サルコイドーシスの非侵襲的早期診断―心臓電気生理と炎症サイトカインの関連

2020 Fiscal Year Research-status Report

• Project/Area Number: 19K16955
• Research Institution: Nagoya City University
• Principal Investigator: 中須賀 公亮 名古屋市立大学, 医薬学総合研究院(医学), 助教 (20812142)
• Project Period (FY): 2019-04-01 – 2022-03-31
• Keywords: 対象患者エントリー

Outline of Annual Research Achievements

心臓サルコイドーシスは重症化すると予後が非常に悪いものの、疾患が進展しないとその存在に気づかれないため、より確実で侵襲の少ない、早期発見につながる検査法が切望されている。本研究では心臓サルコイドーシスでは心筋に炎症、線維化を生じ、結果として心臓内電気伝導異常をきたすことに着目し非侵襲的な心臓電気生理学検査である加算平均心電図の検査としての有用性を評価することとした。心臓における炎症は過去の報告や、その有用性が未知ながら他の疾患での有用性が評価されているIL-1a、IL-12、IL-18、INFα、INF-α、高感度CRP、PTX-3、尿中8-OHdG、可溶性ST-2により評価する。これらを心臓サルコイドーシスとそうでない「左室機能低下を有する」患者の間で比較し、心臓サルコイドーシス患者に特異的な検査項目を見出すことを目指している。
初年度のエントリーに際し、患者背景のばらつきを低減し、心臓サルコイドーシスの診断に有用な検査項目はないかというクリニカルクエスチョンに対する結論をシンプルに解明することを目的とし、虚血性心疾患ではない原因不明の左室機能低下症例のみに限定し、心臓外サルコイドーシス症例は対象から外す方針としている。
令和2年度の研究の実績は、対象患者のエントリーである。令和2年度はさらに10人を研究対象者としてエントリーした。令和2年度末の段階で、エントリー患者数は20人となった。

Current Status of Research Progress

4: Progress in research has been delayed.

Reason

新型コロナウイルス感染症の蔓延に伴い、当院でも待機的な検査の実施を控える状況が続いていることが症例リクルートのペースが遅れている理由であると考える。

Strategy for Future Research Activity

引き続き、症例のリクルートに注力する。しかしながら新型コロナウイルスの影響で待機的入院患者の制限があるため、延長申請をおこない、与えていただいた研究費を当初のプランにより近い形で運営することも検討したいと考えている。

Causes of Carryover

当初の予定よりエントリー患者数が少ないことが原因である。コロナウイルス感染症による入院患者制限の影響は大きい。令和3年度の患者エントリー数が増加するような努力、さらには研究の期限延長も考慮する。