Efficacy, safety, and preventive effects of pharmacotherapy and non-pharmacotherapy on delirium: A systematic review and network meta-analysis

2022 Fiscal Year Final Research Report

• Project/Area Number: 19K17099
• Research Category: Grant-in-Aid for Early-Career Scientists
• Allocation Type: Multi-year Fund
• Review Section: Basic Section 52030:Psychiatry-related
• Research Institution: Fujita Health University
• Principal Investigator: Sakuma Kenji 藤田医科大学, 医学部, 講師 (70838317)
• Project Period (FY): 2019-04-01 – 2023-03-31
• Keywords: 術後せ ん 妄 / ラ メ ル テ オ ン / レ ン ボ レ キ サ ン ト / 発症予防 / 非劣性試験 / 無作為化割付試験

Outline of Final Research Achievements

A network meta-analysis (NMA) that examine the efficacy and safety of pharmacotherapy for delirium was published (Wu 2019) just before we had started our study. Therefore, we changed the study protocol from NMA to "Preventive effects of lemborexant on postoperative delirium in patients with proximal femur fracture surgery and insomnia in the perioperative period: a double-blind, randomized, non-inferiority trial of lemborexant versus ramelteon". We included 61 individuals in our study. Because the COVID-19 pandemic delayed our study, our study is still ongoing.

Free Research Field

精神科

Academic Significance and Societal Importance of the Research Achievements

術後せん妄は11％と高い発症率を有し（Inouye 2014）、術後回復の遅れを来すため、その発症予防は重要である。近年、不眠症はせん妄発症のリスク因子であるため（Kamdar 2013）、術後せん妄の発症予防薬として不眠症治療薬が注目されている。実際に、最新のNMA（Wu 2019）では、不眠症治療薬であるRAMのせん妄発症予防効果が報告されている。令和2年、新しい不眠症治療薬であるLEMの使用が承認された。しかしながら、LEMの術後せん妄の発症予防効果を検討した研究はない。そこで、本研究は世界で初めて、LEMをRAMと対照比較することにより、LEMの術後せん妄発症予防効果を検証する。