2020 Fiscal Year Research-status Report
人工膝関節術後患者の関節腫脹に対して高気圧酸素治療が与える影響の検討
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19K18526
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| Research Institution | Tokyo Medical and Dental University |
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Principal Investigator |
大原 敏之 東京医科歯科大学, 医学部附属病院, 助教 (00793001)
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| Project Period (FY) |
2019-04-01 – 2022-03-31
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| Keywords | 高気圧酸素治療 / 人工膝関節置換術 / 軟部組織腫脹 / 変形性膝関節症 / 術後機能回復 / 入院期間短縮 |
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| Outline of Annual Research Achievements |
人工膝関節全置換術(Total Knee Arthroplasty: TKA)は広く行われている手術であり、変形性膝関節症患者に対し全世界で非常に多く施行されている術式である。変形性膝関節症は、膝関節の 疼痛変形やアライメント変化に伴い、日常生活が大きく制限されることが知られているが、TKAにより除痛や変形矯正、関節可動域の回復が得られ、QOLを改善させることができる。
一方、術後の膝関節周囲軟部組織の腫脹は、リハビリの長期化や入院期間の延長につながる懸念要素であったが安静やアイシングによる対症療法が主であった。軟部組織の腫脹や循環障害に対して、2ATA以上の高気圧酸素を吸入し溶解型酸素量を増やすことで循環不全に陥り酸素供給の減少した組織の再酸素化を図る高気圧酸素治療(Hyperbaric Oxygen: HBO)を行うことで、腫脹の減退を得ることが可能か検討することが目的であった。
HBOの腫脹軽減効果や軟部組織修復促進効果の基礎研究による報告は散見されるが、整形外科待機手術に対するHBOの影響を検討した報告はこれまでにない。当初 我々はHBO群とControl群の2群間の比較で研究を開始する予定であったが、より高いエビデンスレベルを目指し、Randomized Controled Trialに変更して研究を行うこととした。その為より適切な実験計画の検討や、当初のような多人数同時の加療ではなく、単独加療のためのHBO治療の枠の調整確保、倫理申請の検討に 時間を擁していた。しかし、COVID19の影響により2020年4月から高気圧酸素治療の停止し、１０月頃からの再開後も安全、感染対策のために大きく人員を制限した治療を行なっており、症例リクルートが不可能となっている。本年度は学会発表自体も中止となるなど制限を受けている。
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
4: Progress in research has been delayed.
Reason
単純なHBO群とControl群の2群比較から、Randomized controled trialへとデザインの変更を検討しており、患者に対する盲検性を維持する為、当院の強みである第2種装置による多人数同時加療方法から、単独での加療へと施行方法を変更し検討を開始していた。そのためHBO加療の 通常業務との調整による新たな枠の確保が必要となった。また盲検性のため、Control群に対してもHBOChamber内での適切な分圧での空気吸入を施行することと したので、さらなる加療枠の確保が必要となった。
さらには、2020年からのCOVID19の影響がずっと続いており、長期間のHBOの停止が余儀なくされ、再開後も安全性を担保するための治療枠や人数の制限が必要となり、完全に停止している状況である。
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| Strategy for Future Research Activity |
COVID19によるHBO治療や、研究への影響がなくなり次第症例のリクルートを行い、症例蓄積を開始する。TKA手術の数自体はだいぶ回復してきているが、不要な感染リスクを避けるという意味でも、研究目的の高気圧酸素装置の使用は現状難しい。ワクチンや巷の感染状況にもよると考えられるがこの状況は1年以上変わっておらず、今後も続く可能性が高い。そのため予定していたペースでの症例の蓄積がなされない可能性が高い。 対応策としては、対象症例を人工膝関節手術に限らず膝周辺手術(関節鏡手術や骨切り手術)にまで広げることや、研究期間の延長を考えている。
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| Causes of Carryover |
COVID19の影響があり、従来予想されたTKA手術をこなすことができず、そもそも通常枠として見込んでいたHBO治療自体を稼働させることができませんでした。
本年度中にCOVID19が落ち着き、HBOによる治療が可能となり、人員や枠の制限が撤廃できて研究活動が本格化できることを期待して予算を次年度に持ち越しています。
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Research Products
(1 results)
