2021 Fiscal Year Annual Research Report
がん再発不安に対するオメガ3系脂肪酸・プロバイオティクスの有効性の検討
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19K20171
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| Research Institution | National Center of Neurology and Psychiatry |
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Principal Investigator |
大久保 亮 国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター, 病院 臨床研究・教育研修部門, 室長 (00803470)
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| Project Period (FY) |
2019-04-01 – 2022-03-31
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| Keywords | 腸内細菌 / がん再発不安 / 不安 / 抑うつ / オメガ3系脂肪酸 / プロバイオティクス |
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| Outline of Annual Research Achievements |
本研究は探索的な臨床試験（第II相試験）として行った。Primary endpointであるがん再発不安に対する栄養介入は世界初であり、本格的な検証的な臨床試験（第III相試験）に進む前の、有効性・効果量の瀬踏みが主な目的であった。また、近年、オメガ3系脂肪酸と腸内細菌叢の相互作用が注目されており、用法（プロバイオティクス単独が有効か、オメガ3系脂肪酸とプロバイオティクスの組み合わせが有効か）についてもあわせて検討した。化学療法終了後のがん再発不安を有する女性の乳がんサバイバーを対象に、えごま油とビフィズス菌含有食品の摂取が、がん再発不安などの精神的苦痛に及ぼす影響を無作為割り付け対照比較試験にて検討した。
本研究は特定臨床研究（jRCTs031200029）として実施し、国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター臨床研究審査委員会の承認を得て行った（CRB3200004）。プロトコル論文も英文原著論文として出版済みである。主たる選択基準は以下である。1) 同意取得時において年齢が20歳以上の者、2) 国立精神神経医療研究センターもしくは国立病院機構東京医療センターに通院中の患者、3) 組織診または細胞診で浸潤性乳がんであることが確認されている。4) 化学療法終了後6か月以上で再発を来していない。5) Concerns about Recurrence Scale（CARS）overallのうち、「乳がんの再発をどれくらい恐れていますか？」の質問に対して3点以上（1全く恐れていない-6非常に恐れているの6段階）と回答、6) がんの告知がされている。
2022年度末までに実施予定被検者数であった45名のリクルートを完了し、現在測定した腸内細菌叢を含めて結果を解析中である。
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Research Products
(10 results)
