2019 Fiscal Year Research-status Report

Risk assessment of bronchoalveolar lavage and development of novel bronchoalveolar lavage method using a balloon catheter

Research Project

Project/Area Number	19K20727
Research Institution	Chiba University
Principal Investigator	安部光洋千葉大学, 医学部附属病院, 助教 (10769623)
Project Period (FY)	2019-04-01 – 2022-03-31
Keywords	気管支肺胞洗浄 / バルーンカテーテル / 間質性肺炎 / 急性増悪
Outline of Annual Research Achievements	本研究は①気管支肺胞洗浄の危険性探索と②バルーンカテーテルを用いた気管支肺胞洗浄法の開発の2つの目的を有している。それぞれ並行して研究を進めている。【①気管支肺胞洗浄の危険性探索】当院における過去の症例について急性増悪を発症した患者の危険因子について検討した結果、GAP stage進行例、CRP高値、BAL回収率低値がそれぞれ独立した危険因子となっていた。既報でも進行例やCRP高値例で急性増悪を発症しやすいという報告があるが、BAL回収率低値が急性増悪発症危険因子であるということは報告されていないため非常に重要な意義を持つと考えている。現在論文投稿中である。また回収率が悪いことが急性増悪発症の危険因子となっていたことを踏まえ、さらに研究を発展させどのような患者で回収率が悪くなるのかを解析した。その結果、洗浄部位や低呼吸機能例で回収率が有意に悪くなることが分かった。こちらに関しては現在論文執筆中である。【②バルーンカテーテルを用いた気管支肺胞洗浄法の開発について】実臨床において「バルーンカテーテルを用いたBAL法」の有用性を実証することを目的としている。2019年度には当院における臨床倫理審査委員会の承認を受け、UMINに登録の後臨床試験を開始した。パイロット研究として全12例を予定しているが、2020年3月現在8例の試験を実施した。12例の症例集積後にデータ解析を行い執筆作業に取り掛かる予定である。
Current Status of Research Progress	Current Status of Research Progress 3: Progress in research has been slightly delayed. Reason ①は気管支肺胞洗浄の危険性探索は3年間かけて、②は2019年度にパイロット研究の症例登録までを完了する予定でした。 ①に関しては順調に進んでおり危険性探索因子の報告ができそうです。②に関しては、12例の登録目標中8例まで登録しましたが、2020年2月から感染が拡大した新型コロナウイルス肺炎の影響で現在診療体制の大幅縮小を余儀なくされており新規の患者登録ができない状況です。新型コロナウイルス肺炎の流行が収束するまでは新規の患者登録は困難で、見通しが立っていない状態です。
Strategy for Future Research Activity	①に関しての論文投稿および論文執筆を引き続き進める。②に関しては新型コロナウイルス肺炎が収束し元の診療体制に戻り次第残りの患者登録を行い試験を完遂したいと考えている。パイロット研究の結果次第で、次のヒストリカル研究に進むかどうかを判断する。
Causes of Carryover	パイロット研究の症例エントリーが遅れているために次年度使用額110,000円が生じている。早期エントリーを進めていく予定である。また一方で「①気管支肺胞洗浄の危険性探索」についてはデータ解析および論文執筆が順調に進んでいるため、英文校正費用・投稿費用が予定よりかさむ可能性がありそれに充当したいと考えている。