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2008 Fiscal Year Annual Research Report

医薬品開発における予測可能性の向上のための統計的方法の研究

Research Project

Project/Area Number 20500255
Research InstitutionOsaka University

Principal Investigator

濱崎 俊光  Osaka University, 医学系研究科, 准教授 (40379243)

Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) 杉本 知之  大阪大学, 医学系研究科, 助教 (70324829)
寒水 孝司  大阪大学, 臨床医工学融合研究教育センター, 特任准教授(常勤) (80408723)
Keywords臨床試験 / 統計的シミュレーション / 多重評価指標 / 適応的デザイン / 標本サイズの設定 / 確率化操作
Research Abstract

本研究でとり扱う三つ問題,(1)臨床試験の統計的シミュレーション,(2)効率的な試験デザインの設計と解析,(3)多重評価指標に基づく試験デザインの設計と解析について,最新の研究の状況を確認し,とり組むべき内容とその方向性を確認し,後続の研究の基盤となる基礎的研究を中心に行った.進捗の大きかった内容について,以下に示す.
(1)臨床試験の統計的シミュレーション:いくつかの疾患領域で示されている理論モデルと理論モデルに基づくシミュレーションの問題点を統計的観点から洗いだした.とくに,Kamijima(2006)で得られたデータに基づき,大うつ病の再発に対する治療に対して治癒・比例ハザード・モデルと治癒・生存時間CARTを適用し,シミュレーションで使用する統計モデルの検討を行った.そこで得られた成果を学会で報告した.
(2)効率な試験デザインの設計と解析:臨床試験で一般的に用いられている確率化操作の方法を整理し,それらの特微と性能を評価した.とくに,群間の例数不均衡が検定の検出力に及ぼす影響,偶然的な共変量の不均衡の治療効果の推定に及ぼす影響を指標として,確率化操作の方法の性能を数値的に検討した.
(3)多重評価指標に基づく試験のデザインと解析:寒水他(2006)の成果を発展させる形で,評価指標が2値で与えられる場合について,主要評価項目が二つある状況における標本サイズの設計を重点的に研究した.とくに,二つの変数の関連を定義する量として,通常のPearson型の相関係数,オッズ比,テトラコリック相関を検討の俎上にあげた.この成果は,容易に多変量への拡張できる.

  • Research Products

    (9 results)

All 2009 2008

All Journal Article (4 results) (of which Peer Reviewed: 4 results) Presentation (5 results)

  • [Journal Article] Prognostic factors and outcome prediction model of severe traumatic brain injury2009

    • Author(s)
      Tasaki, 0., et al.
    • Journal Title

      The Journal of Trauma, Injury, Infection, and Critical Care 66

      Pages: 304-308

    • Peer Reviewed
  • [Journal Article] Opening velocity, a novel parameter, for finger tapping test in patients with Parkinson' s disease2009

    • Author(s)
      Yokoe, M., et al.
    • Journal Title

      Parkinsonism & Related Disorders (in press)

    • Peer Reviewed
  • [Journal Article] Quantitative characterizations of postural sway during human quiet standing using a thin pressure distribution measurement system2009

    • Author(s)
      Nomura, K., et al.
    • Journal Title

      Gait & Posture (in press)

    • Peer Reviewed
  • [Journal Article] Evaluation of clustering base on preprocessing in gene expression data2008

    • Author(s)
      Kim, S. Y., et al.
    • Journal Title

      International Journal of Biological, Biomedical and Medical Sciences 3

      Pages: 48-53

    • Peer Reviewed
  • [Presentation] An analysis of long-term censored data from a randomized withdrawal study in patients with maj or depressive disorder2009

    • Author(s)
      Hamasaki, T., et al.
    • Organizer
      8th Annual Hawaii International Conference on Statistics, Mathematics and Related Fields
    • Place of Presentation
      Honolulu, Hawaii, USA
    • Year and Date
      20090113-20090115
  • [Presentation] Preparing the next generation of applied statistician : A global aspect2008

    • Author(s)
      Sozu, T.
    • Organizer
      The 15th Biopharmaceutical Applied Statistics Symposium
    • Place of Presentation
      Savannah, Georgia, USA
    • Year and Date
      20081103-20081107
  • [Presentation] Professional and continuing education for biostatisticians in Japan2008

    • Author(s)
      Kamasaki, T.
    • Organizer
      The First Symposium on Biopharmaceutical Statistics
    • Place of Presentation
      Shanghai, China
    • Year and Date
      20080630-20080713
  • [Presentation] Preparing the next generation of applied statistician : A global aspect2008

    • Author(s)
      Hamasaki, T.
    • Organizer
      The First Symposium on Biopharmaceutical Statistics
    • Place of Presentation
      Shanghai, China
    • Year and Date
      20080630-20080713
  • [Presentation] Further analysis of randomized withdrawal studies : An application of a Cox cure regression to a sertraline clinical study for patients with major depressive disorder2008

    • Author(s)
      Arano, I., et al.
    • Organizer
      Graybill Conference VII
    • Place of Presentation
      Fort Collins, Colorado, USA
    • Year and Date
      20080611-20080613

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Published: 2010-06-11   Modified: 2016-04-21  

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