2009 Fiscal Year Annual Research Report
肝癌切除後再発高危険群に対する高用量肝局所化学療法の再発防止効果の研究
Project/Area Number |
20591611
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Research Institution | Kobe University |
Principal Investigator |
具 英成 Kobe University, 医学研究科, 教授 (40195615)
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Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
福本 巧 神戸大学, 医学研究科, 准教授 (70379402)
楠 信也 神戸大学, 医学部附属病院, 講師 (10379406)
木戸 正浩 神戸大学, 医学部附属病院, 助教 (00403246)
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Keywords | 肝細胞癌 / 肝切除 / 肝内再発 / 経皮的肝灌流 |
Research Abstract |
肝細胞癌は切除後再発が高率で抗癌剤投与による再発予防が生存率改善には必要であるが、現在まで確立した方法はない。本研究では、我々が新しく考案した肝局所高用量化学療法である経皮的肝灌流化学療法(percutaneous isolated hepatic perfusion : PIHP)を肝細胞癌切除後の再発高危険群の患者に併用しその有効性をprospective randomized trialで検討し、新規の治療戦略を構築することを目的としている。本年度は病理所見から被膜浸潤陽性、肝内転移あり、脈管浸襲あり、切除断端陽性、最大腫瘍径5cm以上の5因子のうち1因子以上を満たし、肉眼的には腫瘍遺残のない症例を再発高危険群と設定した。さらに、ALT,AST:300IU/L未満、総ビリルビン:2.0mg/dl未満、ICGR15値:30%未満、血小板:5万以上をPIHP適応基準症例と設定した。本研究の対象者には、封筒法で切除後PIHPを追加治療とする群(PIHP群)と追加治療を行わない群(コントロール群)に各々割り付けをおこない、昨年に加えて新たに各20症例ずつを選定した。PIHP群は肝細胞癌切除後、2ヶ月以内にPIHPを施行した。両群の患者とも退院後は3ヶ月ごとに採血とCT画像で再発の有無を確認した。症例を増やして、overall survivalやdisease-free survivalを検討したところ、統計学的有意差をもって、両群間に差を認めた。また、この結果はこれまで行われた報告よりも卓越したものであることが明らかとなった。
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