2021 Fiscal Year Annual Research Report
A randomized control trial to evaluate effectiveness of self sampling HPV test
| Project/Area Number |
20H03906
|
|---|
| Research Institution | Chiba University |
|---|
Principal Investigator |
羽田 明 千葉大学, 予防医学センター, 特任教授 (00244541)
|
|---|
| Project Period (FY) |
2020-04-01 – 2024-03-31
|
| Keywords | 子宮頸がん検診 / 自己採取HPV-DNA検査 / ランダム化比較試験 |
|---|
| Outline of Annual Research Achievements |
2020年度から引き続き、研究参加の拒否（オプトアウト）を電話およびWebで受け付けた。「自己採取HPV群」に割付られた方には、自己採取HPV検査を受けることができる旨を記載した説明文書をお送りし、検査の申込を電話とWebで受け付けた（2021年6月30日まで）。申込者（研究参加者）には、同意書、検体採取キット、採取方法が記載されたリーフレット、アンケート用紙、返信用封筒（料金後納）を送付した。参加者は、自宅等で検体を採取し、検体、記入済みの同意書、アンケート用紙をちば県民保健予防財団に返送した。返送の締切は、8月31日であったが、数名は、締切後に検体を提出した。すべての検体は、2021年9月3日までに提出された。同意書が提出されていない場合（無記名も含む）には、参加者本人に電話で連絡をし、同意書の提出を求めた。同意書が確認できた場合には、検体を検査委託会社（株式会社LSIメディエンス）に送り、HPV検査を実施した。検査結果が判定不能であった場合には、参加者本人に電話で連絡をし、再検査の希望を尋ねた。希望する場合には、再検査のためのキット等を送付した。HPV検査の結果を、外部委託会社（株式会社アクセライト）を通して、参加者に郵便にて送付し、その中で、市の検診（細胞診）を受けることを勧めた。2021年度の市の子宮頸がん検診が2022年3月31日まで実施され、検診の結果から必要に応じて、精密検査が行われている。
研究計画論文がBMJ Openに採択された。副次的解析のためのデータ固定を行い、解析を行った。解析結果を、第80回日本公衆衛生学会総会、第32回日本疫学会学術総会にて報告した。
|
| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned.
Reason
理由：研究計画どおり、自己採取HPV検査の申込の受付、検査実施、結果の報告を行い、研究に必要な情報を収集した。研究計画通りに研究が進捗している。
|
| Strategy for Future Research Activity |
2021年度の市の子宮頸がん検診（細胞診）および精密検査の結果は、市の事業として、情報が蓄積され、今後、研究のために提供される予定である。
主要評価項目および副次的評価項目について、結果を査読付きの論文で公表する。
|
-
[Journal Article] Study protocol of the ACCESS trial: a randomised trial to evaluate the effectiveness of human papillomavirus testing by self-sampling in cervical cancer screening uptake and precancer detection2022
Author(s)
Misuzu Fujita, Minobu Shimazu, Kengo Nagashima, Misae Suzuki, Ichiro Tauchi, Miwa Sakuma, Setsuko Yamamoto, Makio Shozu, Hideki Hanaoka, Nobuhide Tsuruoka, Tokuzo Kasai, Akira Hata
-
Journal Title
BMJ Open
Volume: 12
Pages: e049803
DOI
Peer Reviewed / Open Access
-
-
