• Search Research Projects
  • Search Researchers
  • How to Use
  1. Back to project page

2022 Fiscal Year Annual Research Report

A pilot study to test the acceptability and feasibility of registry based randomized control study in Japanese contemporary multi center registries

Research Project

Project/Area Number 20J01755
Research InstitutionJikei University School of Medicine

Principal Investigator

池村 修寛  東京慈恵会医科大学, 東京慈恵会医科大学 分子疫学研究部, 特別研究員(PD)

Project Period (FY) 2020-04-24 – 2023-03-31
KeywordsRegistry based RCT / 2X2ファクトリアルデザイン / 心不全 / ネプリライシン阻害薬 / SGLT2阻害薬
Outline of Annual Research Achievements

令和2年度より疾患レジストリを基盤としたランダム化比較試験の実践を目的とした研究活動を開始した。その妥当性検証のために、心不全領域で新たに承認された薬剤(ARNI、SGLT2阻害薬)を対象とした2X2ファクトリアルデザインの多施設ランダム化比較試験の研究計画書を作成し、令和3年7月に主研究機関となる慶應義塾大学倫理委員会の承認を得た。UMINに研究計画の登録を行なうと共に(UMIN000045229)、各参加施設での実施許可の申請、ランダム化ソフトウェア、電子的データ入力システム(EDC)の開発を行った。また、臨床研究コーディネーター(CRC)の業務委託など の本研究の実施に向けた準備を進めた。 同年12月には参加施設に向けた説明会を複数回開催した。
令和4年1月から慶應義塾大学病院での患者の登録を、2月より杏林大学病院、埼玉医科大学附属病院、東京慈恵会医科大学附属病院、3月より国立埼玉病院での登録を開始した。なお令和4年4月より、米国で多数のランダム化比較試験を実施しているJohn Spertus教授の研究室での活動を開始し、その方法論やデータ取得に関して直接的な指導を受けた。また同研究室が得意とする循環器内科領域における患者報告アウトカム(PRO)の本研究への応用に関しても定期的な議論を行い、心不全に疾患得意的なPROであるKCCQを本研究のエンドポイントとして扱うこととした。渡米後も研究事務局と定期的に密な連絡をとりながら、順次実施許可申請及び臨床研究コーディネーターの業務委託契約を終えた共同研究機関での患者登録を開始し、令和4年度末時点で合計13施設で患者登録を行い、目標症例数の約8割の登録を終えた(212/240例)。令和5年6月頃に登録患者数が、目標症例数に達する予定であり、そこから半年のフォローアップ期間を経て、年度末には最終的な統計解析まで終える予定である。

Research Progress Status

令和4年度が最終年度であるため、記入しない。

Strategy for Future Research Activity

令和4年度が最終年度であるため、記入しない。

  • Research Products

    (12 results)

All 2023 2022

All Journal Article (10 results) (of which Int'l Joint Research: 3 results,  Peer Reviewed: 10 results,  Open Access: 2 results) Presentation (2 results) (of which Int'l Joint Research: 2 results)

  • [Journal Article] Time Trend in Incidence of Sudden Cardiac Death After Percutaneous Coronary Intervention from 2009 to 2017 (from the Japanese Multicenter Registry)2023

    • Author(s)
      Nakamaru Ryo、Shiraishi Yasuyuki、Niimi Nozomi、Ueda Ikuko、Ikemura Nobuhiro、Suzuki Masahiro、Noma Shigetaka、Inohara Taku、Numasawa Yohei、Fukuda Keiichi、Kohsaka Shun
    • Journal Title

      The American Journal of Cardiology

      Volume: 188 Pages: 44~51

    • DOI

      10.1016/j.amjcard.2022.11.019

    • Peer Reviewed
  • [Journal Article] Which congestion presentation pattern on the physical findings is associated with future adverse events? A cluster analysis in the multicenter acute heart failure registry2023

    • Author(s)
      Niimi Nozomi、Kohsaka Shun、Shiraishi Yasuyuki、Takei Makoto、Kohno Takashi、Nakano Shintaro、Nagatomo Yuji、Sakamoto Munehisa、Saji Mike、Ikemura Nobuhiro、Inohara Taku、Ueda Ikuko、Fukuda Keiichi、Yoshikawa Tsutomu
    • Journal Title

      Clinical Research in Cardiology

      Volume: - Pages: -

    • DOI

      10.1007/s00392-023-02201-8

    • Peer Reviewed
  • [Journal Article] Left Ventricular Diastolic Indices and Their Impact on Outcomes in Patients with Recently Diagnosed Atrial Fibrillation2022

    • Author(s)
      Ikemura Nobuhiro、Nakanishi Koki、Spertus John A.、Lam Carolyn S. P.、Kimura Takehiro、Katsumata Yoshinori、Fujisawa Taishi、Ueda Ikuko、Ohki Takahiro、Fukuda Keiichi、Takatsuki Seiji、Kohsaka Shun
    • Journal Title

      Journal of Clinical Medicine

      Volume: 11 Pages: 5732~5732

    • DOI

      10.3390/jcm11195732

    • Peer Reviewed / Open Access / Int'l Joint Research
  • [Journal Article] Contrast-Associated Acute Kidney Injury After Percutaneous Coronary Intervention2022

    • Author(s)
      Ikemura Nobuhiro、Inohara Taku、Ueda Ikuko、Fukuda Keiichi、Kohsaka Shun
    • Journal Title

      JACC: Cardiovascular Interventions

      Volume: 15 Pages: 1283~1283

    • DOI

      10.1016/j.jcin.2022.04.027

    • Peer Reviewed
  • [Journal Article] Implications of QRS Prolongation in Patients With Atrial Fibrillation (from a Multicenter Outpatient Registry)2022

    • Author(s)
      Miyama Hiroshi、Ikemura Nobuhiro、Kimura Takehiro、Katsumata Yoshinori、Fujisawa Taishi、Ueda Ikuko、Mitamura Hideo、Negishi Koji、Nagami Keiichi、Fukuda Keiichi、Kohsaka Shun、Takatsuki Seiji
    • Journal Title

      The American Journal of Cardiology

      Volume: 178 Pages: 43~51

    • DOI

      10.1016/j.amjcard.2022.05.011

    • Peer Reviewed
  • [Journal Article] Regional variations in the process of care for patients undergoing percutaneous coronary intervention in Japan2022

    • Author(s)
      Shoji Satoshi、Yamaji Kyohei、Sandhu Alexander T.、Ikemura Nobuhiro、Shiraishi Yasuyuki、Inohara Taku、Heidenreich Paul A.、Amano Tetsuya、Ikari Yuji、Kohsaka Shun
    • Journal Title

      The Lancet Regional Health - Western Pacific

      Volume: 22 Pages: 100425~100425

    • DOI

      10.1016/j.lanwpc.2022.100425

    • Peer Reviewed / Open Access / Int'l Joint Research
  • [Journal Article] Conventional medical therapy in heart failure patients eligible for the PARADIGM-HF, DAPA-HF, and SHIFT trials2022

    • Author(s)
      Shoji Satoshi、Kohsaka Shun、Shiraishi Yasuyuki、Kohno Takashi、Sawano Mitsuaki、Ikemura Nobuhiro、Niimi Nozomi、Nagatomo Yuji、Tanaka Toshikazu D.、Takei Makoto、Ono Tomohiko、Sakamoto Munehisa、Nakano Shintaro、Nakamura Iwao、Inoue Soushin、Fukuda Keiichi、Yoshikawa Tsutomu
    • Journal Title

      International Journal of Cardiology

      Volume: 359 Pages: 76~83

    • DOI

      10.1016/j.ijcard.2022.04.020

    • Peer Reviewed
  • [Journal Article] Catheter ablation improves outcomes and quality of life in Japanese patients with early-stage atrial fibrillation: A retrospective cohort study2022

    • Author(s)
      Seki Yuta、Fujisawa Taishi、Ikemura Nobuhiro、Ibe Susumu、Tsuzuki Ippei、Hashimoto Kenji、Yamashita Terumasa、Miyama Hiroshi、Niimi Nozomi、Suzuki Masahiro、Negishi Koji、Katsumata Yoshinori、Kimura Takehiro、Fukuda Keiichi、Kohsaka Shun、Takatsuki Seiji
    • Journal Title

      Heart Rhythm

      Volume: 19 Pages: 1076~1083

    • DOI

      10.1016/j.hrthm.2022.02.017

    • Peer Reviewed
  • [Journal Article] Characteristics and health‐status outcomes in patients with atrial fibrillation detected via health screening2022

    • Author(s)
      Yamashita Terumasa、Kimura Takehiro、Ikemura Nobuhiro、Niimi Nozomi、Tsuzuki Ippei、Seki Yuta、Ibe Susumu、Hashimoto Kenji、Miyama Hiroshi、Fujisawa Taishi、Katsumata Yoshinori、Tanimoto Kojiro、Nagami Keiichi、Suzuki Masahiro、Kohsaka Shun、Fukuda Keiichi、Takatsuki Seiji
    • Journal Title

      Clinical Cardiology

      Volume: 46 Pages: 32~40

    • DOI

      10.1002/clc.23932

    • Peer Reviewed
  • [Journal Article] Rate versus rhythm control in patients with newly diagnosed atrial fibrillation: Effects of the treatment timing on health status outcomes2022

    • Author(s)
      Nakamaru Ryo、Ikemura Nobuhiro、Spertus John A.、Kimura Takehiro、Katsumata Yoshinori、Fujisawa Taishi、Ueno Koji、Inoue Soushin、Ueda Ikuko、Fukuda Keiichi、Takatsuki Seiji、Kohsaka Shun
    • Journal Title

      American Heart Journal

      Volume: 254 Pages: 156~165

    • DOI

      10.1016/j.ahj.2022.09.001

    • Peer Reviewed / Int'l Joint Research
  • [Presentation] INTERNATIONAL COMPARISONS OF HEALTH STATUS OUTCOMES IN PATIENTS UNDERGOING INITIAL INVASIVE VERSUS CONSERVATIVE MANAGEMENT FOR CHRONIC CORONARY DISEASE: INSIGHTS FROM THE ISCHEMIA TRIAL2023

    • Author(s)
      Nobuhiro Ikemura, John Spertus, et al.
    • Organizer
      ACC.23
    • Int'l Joint Research
  • [Presentation] IMPACT OF FRAILTY ON CLINICAL OUTCOMES AFTER CORONARY ARTERY BYPASS GRAFTING VERSUS PERCUTANEOUS CORONARY INTERVENTION: INSIGHTS FROM SYNTAX2023

    • Author(s)
      Dan Nguyen, Nobuhiro Ikemura, Khaja Chinnakondepalli, Elizabeth Magnuson, Adam Christopher Salisbury, Patrick W Serruys, David J Cohen, Suzanne Arnold
    • Organizer
      ACC.23
    • Int'l Joint Research

URL: 

Published: 2023-12-25  

Information User Guide FAQ News Terms of Use Attribution of KAKENHI

Powered by NII kakenhi