2023 Fiscal Year Research-status Report

歯科慢性痛患者を対象とした認知行動療法プログラムの作成と有効性の検討

Research Project

Project/Area Number	20K03471
Research Institution	Showa University
Principal Investigator	渡邊友希昭和大学, 歯学部, 兼任講師 (40535621)
Co-Investigator(Kenkyū-buntansha)	菅沼岳史昭和大学, 歯学部, 教授 (10196694) 西須大徳愛知医科大学, 医学部, 助教 (70624625) 牧田潔愛知学院大学, 健康科学部, 教授 (00455560) 大江悠樹杏林大学, 医学部, 助教 (40722749)
Project Period (FY)	2020-04-01 – 2025-03-31
Keywords	認知行動療法 / 歯科 / 慢性痛
Outline of Annual Research Achievements	本研究では対面の医療面接で認知行動療法を行う必要があるが、諸事情にて研究計画を遂行することが難しい状況であった。 2024年度は歯科慢性痛患者におけるCBTプログラムを作成する。一般歯科医師にも実施可能な治療者用マニュアルと、患者に配布する患者用テキストを、iPadのアプリ形式で作成する。その後、各機関の倫理審査を受けて、被験者10人程度にパイロットスタディーを行う。パイロットスタディーの結果を解析してプログラムの改変を加える。昭和大学歯科病院にて、対象者10人にオープンラベルの前後比較試験を実施する。作成したCBTプログラムを治療者用マニュアルと、患者に配布する患者用テキストを用いて実施する。全8回、週1回、毎回30分程度の面接を行う。プログラムの実施可能性、安全性、有効性の検証を行う。評価は、治療開始前（ベースライン）、介入直後、後観察期間（介入後6カ月）の3回とする。主要評価項目は疼痛改善度(疼痛VAS)とQOL 調査とする。副次評価項目として不安とうつ（HADS）、痛みの破局化思考（PCS）自己効力感（PSEQ）治療満足度（Client Satisfaction Questionnaire-8）などとする。また、介入期間中の脱落率、有害事象についても調べ、安全性を評価する。
Current Status of Research Progress	Current Status of Research Progress 4: Progress in research has been delayed. Reason 引き続き新型コロナウイルス感染症拡大の影響が残った。本研究では対面で医療面接を行って認知行動療法を行う必要があるが、研究計画を遂行することが難しい状況であった。
Strategy for Future Research Activity	「慢性痛に対する認知行動療法の普及と効果解明に関する研究」で完成した「慢性痛の認知行動療法」マニュアルを歯科用に改変して、一般歯科医師が歯科慢性痛患者に対して実践可能なCBTプログラムを作成する。前後比較試験を経て、ブラッシュアップを行う。無作為化比較試験を施行して、その有効性を検討する。
Causes of Carryover	「慢性痛に対する認知行動療法の普及と効果解明に関する研究」で完成した「慢性痛の認知行動療法」マニュアルを歯科用に改変して、一般歯科医師が歯科慢性痛患者に対して実践可能なCBTプログラムを作成する。 iPad proを用いたCBTのソフト開発を行うためにiPad pro2台（15万円×2)を購入する。iPad用アプリ開発を外部業者に発注する(150万円）。被検者4人程度にパイロットスタディーを行う。謝金は１回500円×8回で完遂者は4000円となる。成果は学会発表、学会誌に投稿する。