2022 Fiscal Year Research-status Report
術前・導入DCF療法施行症例における腎機能障害に対するマグネシウム製剤の適正使用
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20K07205
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Research Institution | Kitasato University |
Principal Investigator |
毛利 順一 北里大学, 薬学部, 講師 (20507850)
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Project Period (FY) |
2020-04-01 – 2025-03-31
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Keywords | 高用量シスプラチン / 術前・導入DCF療法 / 食道がん / 頭頸部がん / 静注マグネシウム製剤 / 後ろ向き観察研究 / 特定臨床研究 |
Outline of Annual Research Achievements |
本研究課題では、抗がん剤投与に伴って生じる腎機能障害に対する静注マグネシウム製剤の有用性について検討している。令和4年度では、本研究課題に関連して、3種類の臨床研究を実施した。 令和3年度に引き続き、食道がん術前・導入DCF療法に伴って、重度な腎機能障害を発現した症例を対象に、その症例の特徴と抗がん剤の治療効果への影響を把握することを目的に、後ろ向き観察研究を実施した。令和4年度でデータ収集が完了した。令和5年度中には、現在進行中のデータ解析も終了させて、得られた研究成果に関して、学会発表と論文発表を予定している。また令和5年度以降において、この研究から得られた結果をもとに、重度な腎機能障害を発現しやすい症例に対する静注マグネシウム製剤の有用性についても検討する予定である。 令和3年度に引き続き、術前DCF療法を含む高用量シスプラチンを投与する食道がん症例を対象に、静注マグネシウム製剤による腎機能障害の予防効果を検討することを目的とした特定臨床研究を実施した。令和4年度では、新たに2例の患者登録を行い、試験治療を実施した。この研究の取り組みに関して、薬剤師主導の特定臨床研究によるエビデンス創出への挑戦と題し、令和4年度日本医療薬学会年会で発表した。その時の発表内容が、2022年12月と2023年1月の2回、薬事日報(医薬品産業総合紙)に掲載された。 令和4年度では新たに、本研究課題の付随研究として、高用量シスプラチンを用いた頭頸部がん化学放射線療法症例を対象に、静注マグネシウム製剤の腎機能障害予防効果を検討する後ろ向き観察研究を計画・実施した。この研究より、当該症例における腎機能障害の発現に対して、静注マグネシウム製剤の投与が有用であることが判明したために、日本臨床腫瘍薬学会学術大会2023で発表した。
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Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
4: Progress in research has been delayed.
Reason
本研究課題に関連した特定臨床研究に関して、令和4年度内に10例程度の患者登録を予定していたが、適格基準に合致した対象患者がほとんど現れなかったために、患者登録が進まなかった。令和4年度の終盤になって、患者登録数が少しずつ伸びてきたことより、令和4年度の研究実施には、新型コロナウイルス感染症による影響が大きかったものと考えられる。
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Strategy for Future Research Activity |
本研究課題に関連した後ろ向き観察研究については、令和4年度でデータ収集が完了した。現在はデータの集計および解析を積極的に進めており、それらが終了したら、得られた成果を速やかに学会発表および論文発表する予定である。 本研究課題に関連した特定臨床研究については、令和4年度は新型コロナウイルス感染症の影響で患者登録が思うように進まなかったものの、年度の終盤より徐々に登録数が伸びてきている。今後は、実施医療機関の食道がんカンファレンスにて、早期に登録候補症例を把握し、主治医と密に連携して登録を推進できるように努める。
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Causes of Carryover |
【次年度使用額が生じた理由】本研究課題に関連した後ろ向き観察研究の主な研究成果を学術集会および学術論文に発表する予定であったが、発表まで至らなかったため。 【使用計画】本研究課題に関連した後ろ向き観察研究による成果を学術集会および学術論文に発表する。その発表関連費用として、次年度への繰越額を使用する。また、本研究課題に関連した特定臨床研究では、中央モニタリング業務を外部委託しているため、そのモニタリング費用として次年度分の予算を使用する予定である。
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Remarks |
本研究課題に関連した特定臨床研究に関する新聞記事:薬事日報(第12678号、第12688号)
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