Study on clinical significance as the pancreatic cancer high-risk group by salivary metabolomics analysis for diabetes patients

2021 Fiscal Year Research-status Report

• Project/Area Number: 20K07633
• Research Institution: University of Yamanashi
• Principal Investigator: 川井田 博充 山梨大学, 大学院総合研究部, 准教授 (00345711)
• Co-Investigator(Kenkyū-buntansha): 板倉 淳 山梨大学, 大学院総合研究部, 特任准教授 (10252032) ; 市川 大輔 山梨大学, 大学院総合研究部, 教授 (20347446) ; 杉本 昌弘 東京医科大学, 医学部, 教授 (30458963) ; 河野 寛 山梨大学, 大学院総合研究部, 特任准教授 (40322127) ; 細村 直弘 山梨大学, 大学院総合研究部, 助教 (60402070) ; 雨宮 秀武 山梨大学, 大学院総合研究部, 助教 (70377547)
• Project Period (FY): 2020-04-01 – 2025-03-31
• Keywords: 膵癌 / メタボローム / 糖尿病 / スクリーニング

Outline of Annual Research Achievements

今年度は、データの精度を向上のため、サポート・ベクター・マシーンと定量的決定木Adtree (Alternative decision tree)の組み合わせにより、相関に関係なく幅広い変数を同時に考慮して、高精度に識別する数理モデルを開発した。データは複数に分割して多施設データを模擬した評価試験を行い、またデータ解析上での評価試験も多数行った。具体的には最初に同一検体を何度も測定し、測定装置におけるデータのバラつきを確認し、これらを仮想的にノイズとしてデータ付加し、それでも精度が劣化しにくいモデルを開発した。クロスバリデーション試験やブートストラップ検定も実施し、ノイズに強いロバストなモデルを構築した。
大規模検診センターにおける実臨床応用に向けて、本研究用検体採取キット（Salivachecker）の導入を行い、倫理上の問題、運用上（採取・保管・輸送・解析・精度・結果のフィードバック・患者のフォローアップ）に問題ない事を確認した。COVID-19の影響で、大規模スクリーニングの開始には至らなかったため、次年度には膵癌のハイリスクグループである糖尿病患者を中心に大規模スクリーニングを開始すべく準備を進めている。

Current Status of Research Progress

4: Progress in research has been delayed.

Reason

COVID-19の影響で、連携検診センターでの検診業務の大幅な縮小、本スクリーニングシステム運用の制限があったため。

Strategy for Future Research Activity

本年度は検体採取キット（Sakiverchecher）の導入と運用の安全が確認できたため、次年度では膵癌のハイリスクグループである糖尿病患者を対象にスクリーニング検査参加を積極的にリクルートし、中規模スクリーニングでの有用性を検証し、大規模スクリーニングに向けたエビデンスとする。

Causes of Carryover

COVID-19の影響で連携検診施設での大規模スクリーニングを開始できなかったため。2022年度では、物品費は検査キットの購入に充て、旅費は米国膵臓学会等の参加渡航費とし、人件費は関係者との研究総括、2023年度以降の研究の継続のための会議費用に充てる予定である。