Vulnerable高齢食道扁平上皮癌患者に対する標準治療の確立

2021 Fiscal Year Research-status Report

• Project/Area Number: 20K07833
• Research Institution: Keio University
• Principal Investigator: 平田 賢郎 慶應義塾大学, 医学部(信濃町), 講師 (40570932)
• Project Period (FY): 2020-04-01 – 2023-03-31
• Keywords: 食道癌

Outline of Annual Research Achievements

3年計画の本課題において、令和元年10月4日より第1相試験の結果に基づき試験レジメンをPTX 50mg/m2 +RT 60Gy/30Frとした第2相試験を開始した。現在全国12施設にて試験が進行中であり、予定登録数が44例のところ、令和4年3月31日時点で32例の登録が行われている。2021年12月23日にリモートでのブーストアップミーティングを開催した。登録期間は令和5年10月3日までであり、進捗は順調であるが、引き続きブーストアップミーティングの開催などでの登録促進を図っていく。

Current Status of Research Progress

2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned.

Reason

4年間で44例の登録を目指している本研究であるが、2年半で32例の登録が得られており、概ね順調に進展していると考えられる。

Strategy for Future Research Activity

実地会議のみでなく、リモート会議なども駆使しながら、積極的に登録のブーストアップを図っていく。

Causes of Carryover

新型コロナウイルスの影響で、実地会議の開催や学会などの参加を見送った。次年度は登録の完了を目指し、統計解析などの費用、論文作成費用、データセンター費用、モニタリング・監査費用などに充当する。