2021 Fiscal Year Research-status Report
Epidemiology of Adverse Event in Elderly Patients
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20K07839
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| Research Institution | Hyogo Medical University |
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Principal Investigator |
太田 好紀 兵庫医科大学, 医学部, 特任准教授 (10516404)
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| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
森本 剛 兵庫医科大学, 医学部, 教授 (30378640)
作間 未織 兵庫医科大学, 医学部, 講師 (60349587)
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| Project Period (FY) |
2020-04-01 – 2023-03-31
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| Keywords | 臨床疫学研究 / 医療の質 / 医原性有害事象 / 高齢者 / 医療・福祉 |
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| Outline of Annual Research Achievements |
高齢者に発生する医原性有害事象は、死亡や重症度の高い健康被害に至ることが少なくない。さらに中等度もしくは軽微な健康被害であっても、結果としてフレイル状態から要介護状態へ陥るおそれがある。高齢者を対象とした医原性有害事象並びにエラーの質の高い臨床疫学研究は、世界的に見渡してもないのが現状である。本研究は我が国の高齢者の医原性有害事象並びにエラーの現状を明らかにし、必要なエビデンスを構築し、効果的な対策を提示することを目的とする。
令和3年度は高齢者を対象に多施設前向きコホート研究を実施し、レビューを行うと共にデータベースの作成を行った。
一次レビューで作成するデータは、研究期間中に対象施設に入院した全患者のカルテ、手術記録、インシデントレポートなどを継続的かつ網羅的に調査し、確立された方法論に基づき作成されたトレーニングマニュアルを用いて、事前に十分に訓練されたレビューワーにより患者背景並びに医原性有害事象やエラーの潜在的事象を全て抽出したデータとした。
さらに二次レビューとして、一次レビューのデータ全てについて独立した医師がレビューを行い、周術期医原性有害事象とエラーを同定する。さらに医原性有害事象をⅰ）原因別（薬剤、手術、手術以外の手技・検査、看護、その他）、ⅱ）重症度（死亡、致死的、治療介入を要する程度、それ以外の軽度なもの）、ⅲ）予防可能性、ⅳ）緩和可能性、ⅴ）エラーの発生段階、ⅵ）責任職種について詳細に評価し、分類を行ったと同時に、専任の研究補助員によりデータ入力を行い、データベースの作成を行った。
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned.
Reason
令和3年度の研究は研究計画書に従いレビューを行った上でデータベースを作成する予定とした。65歳以上の患者のカルテ、手術記録、インシデントレポートなどを継続的かつ網羅的に調査し、上記方法論に基づいて作成されたトレーニングマニュアルを用いて、事前に十分に訓練されたレビューワーにより患者背景並びに医原性有害事象やエラーの潜在的事象を全て抽出し、データを作成した。このデータ全てについて独立した医師がレビューを行い、医原性有害事象とエラーを同定する。さらに、医原性有害事象をⅰ）原因（薬剤、手術、手術以外の検査・手技、看護、その他）、ⅱ）重症度（死に至る、致死的、治療介入を要するもの、それ以外の軽度のもの）、ⅲ）防止可能性、ⅳ）緩和可能性、ⅴ）エラーの発生段階、ⅵ）持続期間について詳細に評価、分類を行い、データベースの作成を行い、解析に取り掛かっている。
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| Strategy for Future Research Activity |
先行研究により、質の高いデータベースを作成するためにはデータ収集及び、入力に多大な時間と労力を要することが判明している。当初の計画通り、これらの作業に要する時間及び労力が多大であり、研究補助員を増員することで対応している。データベースの作成はほぼ終了しているが、必要に応じてデータの追加収集及び、データ固定を行う必要がある。
また、次年度はデータ解析を多面的に行い、論文化に向けて研究を遂行する。
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| Causes of Carryover |
情報収集のため、国内外における学会参加に関する費用を計上していたが、全世界的なCOVID-19の感染拡大の影響から、世界情勢の見通しが立たなくなり、国際学会の開催が中止又は延期となるなどの事態に至ったため、未使用額が生じた。
データベースの作成はほぼ終了しているが、必要に応じてデータの追加収集およびデータ固定を行う必要があり、研究補助員の雇用を継続して行っていくと共に論文を作成するために助成金を活用する。
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