オンライン診療をふまえた超高感度ELISAによる在宅採取サンプルを用いた臨床検査

2021 Fiscal Year Research-status Report

• Project/Area Number: 20K07848
• Research Institution: Ehime University
• Principal Investigator: 高田 康徳 愛媛大学, 医学系研究科, 准教授 (20432792)
• Co-Investigator(Kenkyū-buntansha): 橋田 誠一 愛媛大学, 医学部, 研究員 (10156268) ; 高門 美沙季 愛媛大学, 医学部附属病院, 助教 (30838032) ; 池田 陽介 愛媛大学, 医学部附属病院, 助教 (60866698) ; 大澤 春彦 愛媛大学, 医学系研究科, 教授 (90294800) ; 川村 良一 愛媛大学, 医学系研究科, 講師 (90533092)
• Project Period (FY): 2020-04-01 – 2023-03-31
• Keywords: 在宅 / 自己採取サンプル / 高感度ELISA / 唾液 / 尿 / ろ紙血 / オンライン診療

Outline of Annual Research Achievements

地方の医師不足や、医療費の削減、情報通信技術の発展を背景に、今後本邦において、オンライン診療・受診勧奨が進んでいくと考えられる。特にコロナ禍の今日、特に慢性疾患において受診控が問題となっており、オンライン診療は治療を継続する上で重要性が増している。一方で、オンライン診療の課題として、医療機関で行われるような血液検査を中心とする臨床検査をどのようにとりいれるかということがあげられる。その際、想定される試料としては、来院できない患者が、自宅で採取できるパンチ採血による指尖全血をろ紙に採取したものや尿、唾液など非侵襲的に得ることのできるサンプルが考えられる。
そこで本研究の目的は、今後のオンライン診療の発展をふまえ、来院できない患者が自宅で採取できる指尖全血をろ紙に採取したものや尿などのサンプルを我々が開発した超高感度ELISA系にて解析を行い、通常の医療機関での採血と同様な結果を得るための新しい臨床検査の方法を確立することである。その具体例として心不全のマーカーであるANP, BNPを在宅で得られるサンプル（指尖全血をろ紙に採取したものや尿）により測定できる系を確立することを第一目標としている。さらに、R3年度からは、唾液による腎機能障害の早期発見のための検査方法について研究を行なっている。その結果、腎機能障害のマーカーと知られている因子Aが唾液中にも存在し、通常の医療機関で行う検査と強い相関を持つことを明らかにした。

Current Status of Research Progress

2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned.

Reason

当初の予定では３年間で100例のサンプルを収集する予定であったが1年目でそのほとんどを達成した。新たに在宅で自己採取した唾液による腎機能検査方法の確立についての研究を開始した。
一方で、一般住民を対象とした前向きコホート研究が新型コロナウイルス感染症拡大のためすべて中止となった。

Strategy for Future Research Activity

在宅で自己採取した唾液による腎機能検査方法の確立についての研究をさらに進める。また、新型コロナウイルス感染症拡大のためすべて中止となった一般住民を対象とした前向きコホート研究を再開予定であり、在宅で自己採取した尿、唾液サンプルの獲得、および同一対象者の通常の血液検査データを得ることができる（500名予定）。これらのサンプルを用いてさらに本研究を推進してゆく。

Causes of Carryover

新型コロナウイルス感染拡大に伴いR3年度に予定していた一般住民対象のコホート研究がすべて中止となった。R4年6月から再開予定（500人）であり、在宅採取尿、唾液サンプルを得る。これを解析する。