2021 Fiscal Year Research-status Report
ポータブル睡眠脳波計を用いたうつ病個別化医療の実現に関する研究
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20K07956
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| Research Institution | Nihon University |
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Principal Investigator |
鈴木 正泰 日本大学, 医学部, 教授 (20526107)
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| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
谷口 哲也 日本大学, 医学部, 准教授 (10383556)
横瀬 宏美 日本大学, 医学部, 助教 (40465274)
金子 宜之 日本大学, 医学部, 助教 (50774147)
斎藤 かおり 日本大学, 医学部, 助手 (60838902)
久保 英之 日本大学, 医学部, 助教 (70451367)
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| Project Period (FY) |
2020-04-01 – 2024-03-31
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| Keywords | うつ病 / 睡眠 / 脳波 |
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| Outline of Annual Research Achievements |
前年度に行った予備的検討の結果を踏まえて、分担研究者と臨床研究のプロトコールについて検討・協議した。本研究課題は、抗うつ薬の治療反応性の予測にポータブル睡眠脳波計の利用が可能であるかを検討することを目的としている。研究開始当初は、2つのクラスの抗うつ薬について、治療前の睡眠脳波所見と治療反応性との関連を検討する予定であった。しかし、新型コロナウイルス感染症の影響により患者リクルートの難航が予想されたため、対象の抗うつ薬を1クラスに絞ることにした。使用するポータブル睡眠脳波計については、前年度に行った予備調査の結果から、記録が簡便であり幅広い患者層で使用可能な1チャンネル脳波計を使用することにした。治療前・中・後の評価項目や参加施設等の詳細を決定し、臨床研究倫理審査委員会に研究計画を申請し、承認を得た。必要な機器や研究体制を整えた上で、UMIN臨床試験登録システムに試験登録を行い、被験者募集を開始した。
睡眠異常とうつ病との関連の理解を深めるため、上記と併行して、米国の既存コホートデータを利用した疫学的検討も行った。1196人を対象に不眠関連症状の有無と1～2年後のうつ病発症との関連を検討したところ、「休養感のない睡眠」は他の不眠関連症状（入眠困難、中途覚醒、早朝覚醒、再入眠困難）よりも強い危険因子であることが明らかとなった。うつ病の回復過程においても、「休養感のない睡眠」の改善が重要である可能性があり、本研究課題を進めていく上ではこの点も考慮する必要が考えられた。
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
3: Progress in research has been slightly delayed.
Reason
令和3年度については上半期より、睡眠脳波所見と抗うつ治療との関連を検討する臨床研究を開始する予定であった。しかし、前年度に実施した予備的検討が新型コロナウイルス感染症の影響により遅滞したことに伴い、前年度の後半に行う予定であった臨床研究プロトコールの検討、倫理申請等が今年度にずれこんだ。年度内に症例登録の開始までは行うことができたものの、次年度も引き続き臨床研究を行う必要性が生じた。
一方で、臨床データ収集の開始が遅れていたこともあり、睡眠とうつ病との関連に関する既存コホートデータを用いた疫学的検討を行い、本研究課題に還元できる重要な知見を得ることができた。
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| Strategy for Future Research Activity |
今年度より開始した臨床研究を引き続き進める。多施設共同研究であり、各施設の担当者とは定期的にミーティングを開催し、円滑にデータ収集が進むよう努める。未だ新型コロナウイルス感染症の収束がみえない状況にあり、被験者募集が難航する可能性があるが、その場合には参加施設を増やすことも検討する。また、当初の研究計画以外にも本研究課題の目的を達成する上で有用な研究については積極的に取り組んでいく。
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| Causes of Carryover |
当初の研究計画では、令和3年度の上半期より臨床研究を開始する予定であった。しかし、新型コロナウイルス感染症の流行により前年度（初年度）の予備的検討に遅滞が生じ、それに伴い臨床研究の開始が遅れた。次年度は、令和3年度の使用を見送った脳波解析費用や謝金等に繰越金を使用する予定である。
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Research Products
(30 results)
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[Journal Article] Development and acceptability of a decision aid for chronic insomnia considering discontinuation of benzodiazepine hypnotics2022
Author(s)
Aoki Y, Takaesu K, Suzuki M, Okajima I, Takeshima M, Shimura A, Utsumi T, Kotorii N, Yamashita H, Kuriyama K, Watanabe N, Mishima K
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Journal Title
Neuropsychopharmacology Reports
Volume: 42
Pages: 10-20
DOI
Peer Reviewed / Open Access
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[Journal Article] Associations of nonrestorative sleep and insomnia symptoms with incident depressive symptoms over 1-2 years: longitudinal results from the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos and Sueno Ancillary Study2022
Author(s)
Saitoh K, Yoshiike T, Kaneko Y, Utsumi T, Matsui K, Nagao K, Otsuki R, Aritake S, Kadotani H, Kuriyama K, Suzuki M
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Journal Title
Depression and Anxiety
Volume: -
Pages: -
DOI
Peer Reviewed
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[Journal Article] Association of Subjective Quality and Quantity of Sleep with Quality of Life among a General Population2021
Author(s)
Matsui K, Yoshiike T, Nagao K, Utsumi T, Tsuru A, Otsuki R, Ayabe N, Hazumi M, Suzuki M, Saitoh K, Aritake-Okada S, Inoue Y, Kuriyama K
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Journal Title
International Journal of Environmental Research and Public Health
Volume: 18
Pages: 12835
DOI
Peer Reviewed / Open Access
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[Presentation] 睡眠による休養感の欠如とうつ病発症リスクとの関連2021
Author(s)
斎藤かおり, 吉池卓也, 大槻 怜, 金子宜之, 内海智博, 長尾賢太朗, 松井健太郎, 有竹清夏, 角谷 寛, 栗山健一, 鈴木正泰
Organizer
第117回日本精神神経学会学術総会
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[Presentation] 一般高齢男性における不眠、睡眠時間の誤認、およびレム睡眠出現率と総死亡リスクの関連2021
Author(s)
内海智博, 吉池卓也, 有竹清夏, 松井健太郎, 長尾賢太朗, 都留あゆみ, 大槻怜, 福水道郎, 山元健太朗, 綾部直子, 羽澄恵, 斎藤かおり, 鈴木正泰, 栗山健一
Organizer
第117回日本精神神経学会学術総会
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[Presentation] 睡眠休養感と精神健康との関連2021
Author(s)
鈴木正泰, 斎藤かおり, 吉池卓也, 金子宜之, 内海智博, 松井健太郎, 長尾賢太朗, 大槻怜, 有竹清夏, 角谷寛, 栗山健一
Organizer
日本睡眠学会第46回定期学術集会
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[Presentation] 睡眠による休養感の欠如と高血圧発症との縦断的関連 -既存コホートデータ（HCHS/SOL）による検討-2021
Author(s)
斎藤かおり, 吉池卓也, 金子宜之, 大槻 怜, 内海智博, 長尾賢太朗, 松井健太郎, 有竹清夏, 角谷 寛, 栗山健一, 鈴木正泰
Organizer
日本睡眠学会第46回定期学術集会
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[Presentation] 一般高齢男性における睡眠時間の過大評価と総死亡リスクの関連2021
Author(s)
内海智博, 吉池卓也, 有竹清夏, 松井健太郎, 長尾賢太朗, 都留あゆみ, 大槻怜, 綾部直子, 羽澄恵, 斎藤かおり, 鈴木正泰, 栗山健一
Organizer
日本睡眠学会第46回定期学術集会
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[Presentation] 一般人口における主観的な睡眠の量的/質的評価がQuality of Lifeに及ぼす影響：不眠症状の外界的役割を考慮して2021
Author(s)
松井健太郎,吉池卓也, 長尾賢太朗, 内海智博, 都留あゆみ, 大槻怜, 綾部直子, 羽澄恵, 鈴木正泰, 斎藤かおり, 有竹清夏, 井上雄一, 栗山健一
Organizer
日本睡眠学会第46回定期学術集会
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[Presentation] 一般成人における睡眠休養感の背景因子の検討2021
Author(s)
長尾賢太朗, 吉池卓也, 斎藤かおり, 松井健太郎, 内海智博, 大槻怜, 河村葵, 有竹清夏, 鈴木正泰, 内山真, 栗山健一
Organizer
日本睡眠学会第46回定期学術集会
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