2022 Fiscal Year Annual Research Report
Analysis of the new postoperative surveillance using ctDNA test for colorectal cancer patients
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20K08966
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| Research Institution | Fujita Health University |
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Principal Investigator |
大塚 幸喜 藤田医科大学, 医学部, 教授 (50316387)
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| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
西塚 哲 岩手医科大学, 医歯薬総合研究所, 特任教授 (50453311)
岩谷 岳 岩手医科大学, 医学部, 特任教授 (70405801)
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| Project Period (FY) |
2020-04-01 – 2023-03-31
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| Keywords | 大腸癌 / 術後サーベーランス / 再発 / CT検査 / Circulating tumor DNA |
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| Outline of Annual Research Achievements |
大腸癌術後サーベイランスにおけるdigital PCR (dPCR)を用いたcirculating tumor DNA (ctDNA)検査の可能性について評価。116例のうち、R0手術後3年以上経過した52例(Stage I/II/III/IV: 4/26/20/2)を対象。次世代シーケンサーによる原発巣変異解析後、１症例あたり1~5個の変異についてdPCR-ctDNAでモニタリング。観察期間中央値1503日の期間で、計857 time pointの血漿サンプルで画像再発診断に対するctDNA上昇のleading timeを評価。また1年ごとのCT検査仮定モデルにおける再発発見遅延時間とCT回数削減の可能性について検証。高頻度変異遺伝子はTP53 (71.2%)、APC(53.8%)、KRAS(46.2%)。術前ctDNA陽性は31例、再発は10症例。「画像検査に基づく再発」に対するctDNAの再発診断性能および「ctDNA陽性に基づく微量癌遺残を含めた再発」に対するCTの再発診断性能（感度/特異度/陽性反応的中率/陰性反応的中率）は、 (85.7%/97.6/92.3/95.4）vs (63.4%/91.6/36.0/83.9)。術後初回採血のctDNA陽性は陰性に比し高い再発リスク( HR 39.6, 95%CI: 6.4–243.9, P < 0.0001）。さらに術後サーベイランス期間中のctDNA陽性は陰性に比し高い再発リスク（HR 56.3, 95%CI 7.78-407.0, P < 0.0001)。CTは382回（3.3回/年）行われ、計169回が削減。一方、再発10例のlead timeは平均197日。ctDNAを用いた大腸癌術後サーベイランスは早期再発診断・無再発確証に優れ、CT回数削減時でも早期再発診断が可能であることが示唆された。
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