2023 Fiscal Year Annual Research Report
生体吸収性素材を用いた経カテーテル心房中隔閉鎖術の移植後組織再生に関する検討
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20K09129
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| Research Institution | Ehime University |
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Principal Investigator |
黒部 裕嗣 愛媛大学, 医学系研究科, 准教授 (30380083)
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| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
平田 陽一郎 北里大学, 医学部, 准教授 (40447397)
坂上 倫久 愛媛大学, 医学系研究科, 講師(特定教員) (20709266)
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| Project Period (FY) |
2020-04-01 – 2024-03-31
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| Keywords | ASD / Occluder / Biodegradable Material |
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| Outline of Annual Research Achievements |
米国オハイオで実施した羊の移植実験と、福島県で実施した豚を用いた心房中隔壁へ経カテーテル的移植実験後の生存実験終了後に、動物を犠牲死させ、摘出臓器をHE染色、von Kossa染色、Azan染色などを駆使して染色し、解析を行った。
その結果から、移植半年後、一年後、一年半後の自己組織化は良好で、拒絶反応や治療の不完結性を疑う所見は認めず、本デバイスを用いた機能性には問題無いことを確認出来た。ただし、Micricarcificationを認めることが確認され、生体分解性素材を使用している以上、やはり急性期・亜急性期の局所の炎症と、慢性期の石灰化は避けて通れない問題であることは既知ではあるが、今回の実験を通して治療完遂性には問題ないと確認し得たが、この弱点と言うべき石灰化がどの程度進行し得るのが、また将来何か問題を引き起こす可能性がないのかなどの今後も経過観察が必要であることを確認した。
以上の実験結果から、本デバイスの実用化に際して懸案であった治療完遂性には問題ないことが確認出来たため、よりその操作性や確実性を確かにすることが実用化には必要と考え、デバイス性能および操作性を向上するために、今後はデリバリーシステムを含めて改良を進めていくこととしている。 その具体的事案としては、展開後の両傘の固定の確実性の向上、デバイスデリバリーの簡略化と機械的展開化（デリバリーデバイスの開発）、全ての素材を完全吸収性にした場合の透視での化しかに関する問題解決、をに今後も継続して行っていく予定である。
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