糖尿病患者の脳梗塞リスクに対する抗菌的歯周治療の有用性に関するランダム化比較試験

2020 Fiscal Year Research-status Report

• Project/Area Number: 20K10291
• Research Institution: Niigata University
• Principal Investigator: 小川 祐司 新潟大学, 医歯学系, 教授 (70345510)
• Co-Investigator(Kenkyū-buntansha): 山田 貴穂 新潟大学, 医歯学系, 助教 (90361922) ; 濃野 要 新潟大学, 医歯学総合病院, 講師 (80422608) ; 皆川 久美子 新潟大学, 医歯学総合病院, 医員 (30749990)
• Project Period (FY): 2020-04-01 – 2023-03-31
• Keywords: 2型糖尿病 / 歯周治療 / 脳梗塞 / ランダム化比較試験

Outline of Annual Research Achievements

本研究課題「糖尿病患者の脳梗塞リスクに対する抗菌的歯周治療の有用性に対するランダム化比較試験」は、令和2年8月に新潟大学倫理審査委員会にて倫理審査承認（2020-0126）を得て開始した。本研究はアディポサイトカイン、とくにアディポネクチンの濃度変化に着目して、血管障害の改善に対する抗菌的歯周治療の効果を検証し、脳梗塞リスクへの抗菌的歯周治療の有用性に関するエビデンスを構築することを目的としている。
令和2年度は、25名の研究対象者のリクルートを計画していたが、令和3年3月末時点で研究参加者は21名で、うち1名は研究を完了した。予定数を下回っているが、その原因としては、新型コロナウイルス感染拡大の影響が大きく、研究参加者のスクリーニング遂行に支障を呈している。また、歯科診療における飛沫感染への懸念から、研究参加への同意を得るのが容易でない状態となっている。
なお、研究参加者においての口腔内処置は、新潟大学医歯学総合病院の感染対策マニュアルに準じて適切な感染対策下で実施しており、これまでのところ問題は発生していない。また、抗菌剤の局所投与についても、日本歯周病学会の抗菌療法診療ガイドラインに準じて適切な薬剤を適切な量と期間使用を遵守しており、必要最小限度の投与を行っている。薬剤耐性菌等の発生はない。
令和3年度は、引き続き万全な感染対策の下、対象者に対して研究計画の目的、内容ならびに個人情報の保護等について書面にて十分な説明を行い、さらなる研究参加者の確保（新規に29名で総計50名）を目指す。

Current Status of Research Progress

3: Progress in research has been slightly delayed.

Reason

新型コロナウイルス感染拡大の影響で飛沫感染への懸念が患者に生じているため、研究参加者のスクリーニング遂行に困難を呈している。

Strategy for Future Research Activity

飛沫感染への懸念を回避できるよう、スクリーニングの際に万全の感染対策と安全性を説明し、さらなる研究参加者の確保を目指す。

Causes of Carryover

研究がやや遅れ気味のため、令和2年度に計画していた検査費等の支出が令和3年度にずれ込む。