パニック症への認知行動療法アプリのランダム化比較試験でのデジタル医療費用効果分析

2021 Fiscal Year Research-status Report

• Project/Area Number: 20K10313
• Research Institution: Chiba University
• Principal Investigator: 関 陽一 千葉大学, 医学部附属病院, 特任助教 (30757828)
• Co-Investigator(Kenkyū-buntansha): 清水 栄司 千葉大学, 大学院医学研究院, 教授 (00292699)
• Project Period (FY): 2020-04-01 – 2023-03-31
• Keywords: 認知行動療法 / パニック症 / 認知行動療法携帯アプリ / ランダム化比較試験 / 医療経済評価 / QALYs

Outline of Annual Research Achievements

研究代表者の「薬物治療後も症状が残るパニック症に対するテレビ電話を用いた遠隔での認知行動療法のランダム化比較試験」（UMIN試験ID：000029987）」においてパニック症に対するオンライン認知行動療法の有効性が明らかにすることができたことから、認知行動療法がより受療しやすくなることに道筋ができた。一方で、費用の面では認知行動療法の多くは自費での受療がほとんどであり、費用の高さが受療のハードルの高さになっている問題がある。そこで本研究は、パニック症患者に対し、本邦ではまだ開発されていない、患者がスマートフォンなどで手軽に利用できるパニック症の認知行動療法携帯アプリをe-leaningの形式で活用することで重症化の防止、さらに医療費の効率化及び患者の費用負担軽減につながること考え、待機群を対象群としたランダム化比較試験により明らかにすることを目的とした。初年度（2020年度）は、既に仕組みができていた携帯アプリのモニターを行い、内容の改善に反映させた。2年目(2021年度)はさらに利用のしやすさを念頭に、研究代表者が作成に携わった厚労省のマニュアルの内容を十分に反映できるように修正を加えた。修正内容が多岐にわたり、この携帯アプリの内容の改善がセッション数の変更など仕組みを大幅に寝こうする者となったこととで当初計画より時間を要しており、まだ開始前の段階である。今後速やかに、臨床研究倫理審査委員会へ研究計画書を提出する予定である。

Current Status of Research Progress

3: Progress in research has been slightly delayed.

Reason

2021年度中に臨床研究倫理審査委員会による承認を得る予定であったが、研究計画の再修正および、携帯アプリのモニターの遅れに伴う内容の見直しなどの作業が予定以上に時間を要した。セッション数の変更など大きく見直したことに加え、利用者自身が問題なく理解し、取り組めるようにするため、具体例の提示などを多く取り入れる作業などを加えたため、当初計画より遅れている状況である。

Strategy for Future Research Activity

2022年度は速やかに臨床研究倫理審査委員会での承認を得て、ランダム化比較試験を行う予定である。承認後、速やかに被験者のリクルートを開始する。リクルートはデータ調査会社のシステムを利用する予定である。並行して携帯アプリの内容の修正を継続し、試験開始時までに修正を完了する。

Causes of Carryover

2021年度中に研究を開始し、リクルートのためのデータ調査会社の利用料、研究参加者への謝金も発生する予定だったが、研究の遅れにより、開始に至っていないため費用が発生しなかった。2022年度は研究開始に伴う、上記諸費用が発生する予定である。2021年度に行った携帯アプリの内容修正については、当初支払い費用に盛り込まれており、支払い済みである。