2023 Fiscal Year Research-status Report
看護師が関節リウマチ患者に行う生物学的製剤自己注射指導プログラムの開発
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20K10818
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| Research Institution | Mie University |
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Principal Investigator |
高村 夢香 三重大学, 医学系研究科, 研究員 (50756666)
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| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
福録 恵子 三重大学, 医学系研究科, 教授 (90363994)
中島 亜矢子 三重大学, 医学部附属病院, 教授 (90211432)
桝屋 正浩 三重大学, 医学系研究科, 教授 (30281083)
神崎 初美 兵庫医科大学, 看護学部, 教授 (80295774)
白尾 久美子 日本福祉大学, 看護学部, 教授 (80269703) [Withdrawn]
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| Project Period (FY) |
2020-04-01 – 2025-03-31
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| Keywords | 関節リウマチ看護 / 生物学的製剤 / 意思決定支援 / Shared decision making / 意思決定ガイド / ディシジョン・エイド |
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| Outline of Annual Research Achievements |
関節リウマチ(Rheumatoid Arthritis：RA)の生物学的製剤（Biologics：BIO）治療は、有効性が高い一方で感染症など有害事象の可能性があり、費用の高さや選択肢の多さからも治療開始や薬剤変更の意思決定は容易ではない。本研究では、BIO治療の開始または薬剤変更を検討しているRA患者の意思決定を支援するガイド（Decision Aid：DA）を開発する。DA開発の中心的役割を担っているカナダのオタワホスピタル研究機関が提示するOttawa Decision Support Framework (ODSF)を理論的枠組みとし、開発プロセスに沿って研究計画を進めている。
第1段階として、BIO治療の開始または薬剤変更を検討したことのあるRA患者の意思決定プロセス明らかにすることを目的に、半構造化面接法を用いてデータを収集した。現在は、このデータを分析するとともにBIO治療におけるRA患者のニーズを抽出している。RA診療ガイドラインや添付文書など既存のエビデンスとRA患者のニーズ、研究者のRA看護実践経験を統合してDAの試作版を作成する。医師・薬剤師・看護師で構成されるRA医療の専門家で検討を行い、DA試作版を修正し原案とする。
先行研究では、BIO治療を選択しない意思決定をしたRA患者の意向が反映されていないことに言及しており、BIO治療を選択しないRA患者を含めて第1段階のデータを得られたことは、非常に意義深い。
第2段階として、DA原案に対するRA患者評価とRA医療の専門家から評価を得て原案を修正し、DAを完成させる。
DA開発に活用するため、前年度に実施した日本の医療分野におけるSDMの概念分析の文献検索期間を拡大して分析結果の修正を行った。
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
4: Progress in research has been delayed.
Reason
第1段階の研究計画に対する倫理審査の受審、研究対象者のリクルートに時間を要した。
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| Strategy for Future Research Activity |
RA医療の専門家によるDA試作版の検討では、オンライン会議システムを活用して、時間調整を行う。
DAの試作版作成とその修正では、レイアウトやデザインを専門業者に委託することで要する時間の短縮を促進する。
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| Causes of Carryover |
当初の研究計画からの修正により、調査費用に変更が生じた。DA試作途中のため、デザイン費を使用しなかった。新型コロナウイルス感染症の状況により、オンライン開催となった学術集会では旅費を使用しなかった。
次年度は、DA試作と完成のためのデザイン費に使用する。DA原案に対するRA患者評価の謝礼に使用する。引き続き、最新知見を収集するための学術集会参加費、旅費として使用する。
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