2021 Fiscal Year Research-status Report
Physical and mental function of patients undergoing preoperative chemotherapy for pancreatic cancer and effect of preoperative rehabilitation
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20K11188
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| Research Institution | Wakayama Medical University |
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Principal Investigator |
三上 幸夫 和歌山県立医科大学, 医学部, 准教授 (80422129)
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| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
田島 文博 和歌山県立医科大学, 医学部, 教授 (00227076)
山上 裕機 和歌山県立医科大学, 医学部, 教授 (20191190)
幸田 剣 和歌山県立医科大学, 医学部, 講師 (20433352)
川井 学 和歌山県立医科大学, 医学部, 准教授 (40398459)
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| Project Period (FY) |
2020-04-01 – 2023-03-31
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| Keywords | 膵癌 / 切除可能境界膵癌 / 術前化学療法 / 術前身体機能 / 術前リハビリテーション |
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| Outline of Annual Research Achievements |
令和3年度には、切除可能境界膵癌に対して術前化学療法を施行した症例の術前身体機能の評価継続を行った。令和３年度までに13名を対象として術前化学療法前後の身体機能を評価した。その結果、Peak VO2(ml/min), 1101.2±364.3→1023.7±331.5(p=0.03)、膝伸展筋力(NM), 72.0±23.3→69.9±22.7(p=0.31)、筋肉量(kg) , 40.2±8.1→ 41.5±8.4 (p=0.07)であり、切除可能境界膵癌に対して術前化学療法を施行した患者では、術前化学療法後に全身持久力が有意に低下した。ただし、術前化学療法中に自主訓練を行い活動性が高かった3名ではPeak VO2(ml/min)が維持または軽度上昇していた。そこで、「術前化学療法を施行する切除可能境界膵癌患者に対する術前PROリハビリテーションの効果」をRCTにて検証するための事前研究として、「切除可能境界膵癌に対して術前化学療法を施行した患者の術前身体機能に関する後ろ向き観察研究」を行うことにし、現在、症例を集積して解析を進めている。本事前研究は、どのような切除可能境界膵癌患者で術前身体機能が低下するのかを明らかにし、術前PROリハビリテーションが必要な患者の特性を明らかにして、RCTの対象者の包含基準・除外基準を設定する目的がある。また、第58回日本リハビリテーション医学会学術集会において、「消化器とリハビテーション医学・医療」の演題で講演を行い、切除可能境界膵癌に対する術前化学療法と身体機能、リハビリテーション治療の効果につて討議した。
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
4: Progress in research has been delayed.
Reason
令和3年度には切除可能境界膵癌に対して術前化学療法を施行した症例の術前身体機能評価継続を行ったが、対象患者数が13名に止まっている。この理由として、コロナ禍が拡大したため、患者さんの検査拒否・心肺運動負荷試験実施におけるCOVID-19感染リスクおよび感染予防対策徹底による業務負担が挙げられる。また、令和３年度には、膵がんに対する抗がん剤の一次供給停止が生じ、化学療法およびプロトコールの見直しのため、当科に紹介される切除可能境界膵癌患者数が減少したことも一因として挙げられる。
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| Strategy for Future Research Activity |
コロナ禍による研究進捗の遅れに対して、感染予防対策の徹底をスタッフに周知し、検査推進を指示した。また、当院第2外科医師にも再度研究協力をお願いして、対象患者の院内紹介を依頼した。今後は関連他施設にも協力を依頼して術前化学療法を施行する切除可能境界膵癌患者の評価を進め、「切除可能境界膵癌に対して術前化学療法を施行した患者の術前身体機能に関する後ろ向き観察研究」を早期に終了する予定である。また、「術前化学療法を施行する切除可能境界膵癌患者に対する術前PROリハビリテーションの効果」に関するRCT研究も、早急に着手する予定である。
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| Causes of Carryover |
令和3年度はコロナ禍拡大および膵がんに対する抗がん剤の一次供給停止のため、切除可能境界膵癌に対して術前化学療法を施行した症例の術前身体機能評価が大幅に遅延した。また、国内学術集会もハイブリッド型開催となり、国外学術集会への参加は認められず見送った。令和4年度は感染対策を徹底し、国内外学会にも積極的に参加して、本研究に関する経過を討議する予定である。また、コロナ禍が続いているが、観察研究およびRCT研究を進め、研究期間内には結果を公表できるよう最善を尽くす所存である。
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