2020 Fiscal Year Research-status Report
Research on best dosage forms for deglutition disorders
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20K11236
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| Research Institution | Tokyo Medical and Dental University |
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Principal Investigator |
山脇 正永 東京医科歯科大学, 大学院医歯学総合研究科, 教授 (30302855)
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| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
檀 一平太 中央大学, 理工学部, 教授 (20399380)
鈴木 健嗣 筑波大学, システム情報系, 教授 (30350474)
鈴木 孝禎 大阪大学, 産業科学研究所, 教授 (90372838)
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| Project Period (FY) |
2020-04-01 – 2023-03-31
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| Keywords | 嚥下障害 / 薬剤剤型 / 脳機能画像 |
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| Outline of Annual Research Achievements |
高齢化が進んでいる我が国において、嚥下障害の克服は喫緊の課題であるが、薬剤の嚥下についての研究はほとんどないのが現状である。現在までに我々は嚥下障害発症のメカニズムとして、大脳嚥下中枢から延髄嚥下中枢への抑制シグナルの関与、感覚入力による運動野制御、及び大脳嚥下中枢における嚥下困難の脳内表象（脳内表現）を明らかにした(Yamawaki 2010, Yamawaki 2016, Fujishima 2019)。本研究はこれらの結果をもとに、１）薬剤dosage forms（剤型、潤滑性、可溶性など）の嚥下運動への影響の分析、２）種々の薬剤dosage formsによる嚥下運動の脳内表象の解明、３）現在進行している高齢者における服薬状況に関するコホート研究との比較分析、４）加齢変化及び嚥下障害にふさわしい薬剤内服戦略の開発、を目的とする。
本研究の方法としては、a）装着型嚥下計測器Gokuriによる種々の剤型での嚥下運動の解析、b）fNIRSによる種々の剤型での嚥下の脳内表象の解析、c）コホート研究による高齢者の薬剤内服パターンの解析、d）嚥下障害パターンと薬剤dosage formsの解析、e）臨床試験への準備、の5つのサブカテゴリーで進める。
本研究は薬剤嚥下運動の分析及びその脳内表象（脳内コネクトーム：大脳・延髄ネットワークを含む）を解析することにより、嚥下運動に効率的な薬剤dosage formsを解明し、DDS (drug delivery system)も含めた新たな薬剤dosage formsの開発につなげようというものである。
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned.
Reason
本研究の目的及び役割分担は次のように進めている。１）装着型嚥下計測器Gokuriによる種々の剤型での嚥下運動の解析（鈴木、山脇）、２）fNIRSによる種々の剤型での嚥下の脳内表象の解析（壇、松田）、３）コホート研究による高齢者の薬剤内服パターンの解析（松田、山脇）、４）嚥下障害パターンと薬剤dosage formsの解析（鈴木、山脇）、５）臨床試験への準備（山脇）。
今年度は１）及び３）を中心に進めており、かつ２）の測定条件の具体化を進めた。本研究の対象として、約30例のデータを得た。嚥下運動評価のデバイスとしては、装着型嚥下計測器Gokuriは嚥下運動評価のゴールドスタンダードである嚥下造影法（VFSS）との対応軽微な嚥下障害の検出も可能であることが示された。
本研究では、薬剤嚥下運動における脳内コネクトーム（大脳・延髄ネットワーク）を介した新たな薬剤剤型およびＤＤＳの開発につなげようという国内外を通じて初めての研究であり、新たなDosage forms （剤型、潤滑性、可溶性など）の開発、薬剤嚥下機能を評価する新たな機器の開発、新たなＤＤＳの開発、ポリファーマシー改善及び医療経済効果への貢献、等の学術的、臨床的な波及効果についても文献的検索を行った。さらに、本研究グループについて評価として、リハビリテーション医学、創薬薬学、生体医工学、脳科学の専門家のexpert opinionをとりいれ、国際的な競争力及び独創性について、知的財産に関しての検討も開始した。
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| Strategy for Future Research Activity |
来年度以降は、種々のdosage formsについて、placebo薬あるいは実際に内服している薬剤を用いて、剤型としては種々の形態・大きさの錠剤、カプセル剤等にて検討を行う。薬剤嚥下時のコネクトームを含む脳内表象評価はfNIRS(functional near-flared spectroscopy)を用いる。我々はこれまでにfNIRSを用いた摂食嚥下運動に関する脳コネクトーム及び脳内表象のデータを十分に蓄積している。現在までに、スムーズな嚥下と嚥下困難の脳内表現パターンが異なることを報告しており、種々のdosage formsによりどのような脳内表象となるかの分析を行い、高齢者及び嚥下障害のパターンに応じた至適条件を解析する。
本研究では、薬剤嚥下運動における脳内コネクトーム（大脳・延髄ネットワーク）を介した新たな薬剤剤型およびＤＤＳの開発につなげようという国内外を通じて初めての研究であり、新たなDosage forms （剤型、潤滑性、可溶性など）の開発、薬剤嚥下機能を評価する新たな機器の開発、新たなＤＤＳの開発、ポリファーマシー改善及び医療経済効果への貢献、等の学術的、臨床的な波及効果が期待される。
本研究グループは、リハビリテーション医学、創薬薬学、生体医工学、脳科学の国内外でも最先端の専門家で構成されており、国際的な競争力及び独創性も十分であると考えられる（右表）。さらにDDS、創薬にもかかわることから、本研究に付随して種々の知的財産に関しても競争力があると考えられる。
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| Causes of Carryover |
コロナ禍により大学及び研究室への活動制限があったため。研究実施自体は年度計画を変更したため、研究全体の進捗はおおむね良好となっている。
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Research Products
(4 results)
