2022 Fiscal Year Research-status Report
Research on best dosage forms for deglutition disorders
| Project/Area Number |
20K11236
|
|---|
| Research Institution | Tokyo Medical and Dental University |
|---|
Principal Investigator |
山脇 正永 東京医科歯科大学, 大学院医歯学総合研究科, 教授 (30302855)
|
|---|
| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
檀 一平太 中央大学, 理工学部, 教授 (20399380)
鈴木 健嗣 筑波大学, システム情報系, 教授 (30350474)
鈴木 孝禎 大阪大学, 産業科学研究所, 教授 (90372838)
|
|---|
| Project Period (FY) |
2020-04-01 – 2024-03-31
|
| Keywords | 嚥下障害 / 薬剤剤型 / 簡易検査 |
|---|
| Outline of Annual Research Achievements |
高齢化が進んでいる我が国において、嚥下障害の克服は喫緊の課題であるが、薬剤の嚥下についての研究はほとんどないのが現状である。現在までに我々は嚥下障害発症のメカニズムとして、大脳嚥下中枢から延髄嚥下中枢への抑制シグナルの関与、感覚入力による運動野制御、及び大脳嚥下中枢における嚥下困難の脳内表象（脳内表現）を明らかにした(Yamawaki 2010, Yamawaki 2016, Fujishima 2019)。本研究はこれらの結果をもとに、１）薬剤dosage forms（剤型、潤滑性、可溶性など）の嚥下運動への影響の分析、２）種々の薬剤dosage formsによる嚥下運動の脳内表象の解明、３）現在進行している高齢者における服薬状況に関するコホート研究との比較分析、４）加齢変化及び嚥下障害にふさわしい薬剤内服戦略の開発、を目的として執行している。
2022年度までに、a）装着型嚥下計測器Gokuriによる種々の剤型での嚥下運動の解析、b）fNIRSによる種々の剤型での嚥下の脳内表象の解析、c）コホート研究による高齢者の薬剤内服パターンの解析、を進めてきた。だだし、2022年度に予定していた、d）嚥下障害パターンと薬剤dosage formsの解析、e）臨床試験への準備、については、COVID-19による研究実施及び被検者のリクルートの制限により遅れている。また、大学のガイドラインで、研究者の研究施設への立ち入り制限、被検者の来校制限が設けられたため、研究の進捗に影響した。さらに、本研究は、口腔内の観察も含めた嚥下運動を評価するものであり、COVID-19による感染上の対策を取る必要があった点も研究の進捗に影響した。
本研究により、薬剤嚥下運動の分析及びその脳内表象（脳内コネクトーム：大脳・延髄ネットワークを含む）を解析することにより、嚥下運動に効率的な薬剤dosageformsを解明し、DDS (drug delivery system)も含めた新たな薬剤dosage formsの開発につながることが期待される。
|
| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
3: Progress in research has been slightly delayed.
Reason
COVID-19による研究実施及び被検者のリクルートの制限によりやや遅れている。大学のガイドラインで、研究者の研究施設への立ち入り制限、被検者の来校制限が設けられたため、研究の進捗に影響した。さらに、本研究は、口腔内の観察も含めた嚥下運動を評価するものであり、COVID-19による感染上の対策を取る必要があった点も研究の進捗に影響した。
|
| Strategy for Future Research Activity |
2023年度は、a）装着型嚥下計測器Gokuriによる種々の剤型での嚥下運動の解析、b）fNIRSによる種々の剤型での嚥下の脳内表象の解析、c）コホート研究による高齢者の薬剤内服パターンの解析、を引き続き継続し、d）嚥下障害パターンと薬剤dosage formsの解析、e）臨床試験への準備を行う。特に臨床試験プロトコール作成することを目標とする。現時点で、種々のdosage formsについて、placebo薬あるいは実際に内服している薬剤を用いて、剤型としては種々の形態・大きさの錠剤、カプセル剤等にて検討を行うプロトコールを作成中である。現在までに、スムーズな嚥下と嚥下困難の脳内表現パターンが異なることを報告しており、種々のdosage formsによりどのような脳内表象となるかも含め分析を行い、高齢者及び嚥下障害のパターンに応じた至適条件を解析する。
本研究では、薬剤嚥下運動における脳内コネクトーム（大脳・延髄ネットワーク）を介した新たな薬剤剤型およびＤＤＳの開発につなげようという国内外を通じて初めての研究であり、新たなDosage forms （剤型、潤滑性、可溶性など）の開発、薬剤嚥下機能を評価する新たな機器の開発、新たなＤＤＳの開発、ポリファーマシー改善及び医療経済効果への貢献、等の学術的、臨床的な波及効果が期待される。
本研究グループは、リハビリテーション医学、創薬薬学、生体医工学、脳科学の国内外でも最先端の専門家で構成されており、国際的な競争力及び独創性も十分であると考えられる。さらにDDS、創薬にもかかわることから、本研究に付随して種々の知的財産に関しても準備を行う。
|
| Causes of Carryover |
COVID-19による研究実施及び被検者のリクルートの制限によりやや遅れた。大学のガイドラインで、研究者の研究施設への立ち入り制限、被検者の来校制限が設けられたため、研究の進捗に影響した。さらに、本研究は、口腔内の観察も含めた嚥下運動を評価するものであり、COVID-19による感染上の対策を取る必要があった点も研究の進捗に影響した。
2023年度は、a）装着型嚥下計測器Gokuriによる種々の剤型での嚥下運動の解析、b）fNIRSによる種々の剤型での嚥下の脳内表象の解析、c）コホート研究による高齢者の薬剤内服パターンの解析、を引き続き継続し、d）嚥下障害パターンと薬剤dosage formsの解析、e）臨床試験への準備を行う。特に臨床試験プロトコール作成することを目標とする。
|
