γ線滅菌FGF-2担持アパタイトコーティングスクリューの非臨床での効果検証

2020 Fiscal Year Research-status Report

• Project/Area Number: 20K11258
• Research Institution: Ibaraki Prefectural University of Health Science
• Principal Investigator: 六崎 裕高 茨城県立医療大学, 保健医療学部, 教授 (50550927)
• Co-Investigator(Kenkyū-buntansha): 原 友紀 筑波大学, 医学医療系, 講師 (30431688)
• Project Period (FY): 2020-04-01 – 2023-03-31
• Keywords: FGF-2 / アパタイト / γ線滅菌

Outline of Annual Research Achievements

本研究の目的は、γ線滅菌Ap-FGF スクリューの効果を明らかにするため、サルを用い骨形成・固着強度における効果を証明することである。
当初の計画では、γ線滅菌Ap-FGFスクリュー、アパタイトスクリュー、未処理のチタンスクリューの3群にて、ランダムに1個体あたり3本ずつ脊椎に埋植し、12週後に評価を行うこととして、それぞれ4頭ずつ合計12頭のサル実験を行う計画であった。評価項目としては、スクリュー抜去トルク測定、骨形成・ゆるみ評価、組織評価による骨接触率・骨形成率の形態定量等を行う。
1年目に行った研究において、評価結果において新しい解析方法を開発することができた。また、γ線滅菌Ap-FGFスクリューにおいて、効果を向上させる作製条件の検討を行ったところ、基礎実験にて、2種類のγ線滅菌Ap-FGFスクリュー作製条件を導き出すことに成功した。1年目においては、動物実験は行わなかったが、上記の結果から、2年目以降の実験動物数を削減できることとなった。
γ線滅菌Ap-FGFスクリュー作製においては、今後の臨床使用を見据え、治験で使うことができるレベルの製品を作製してから、動物実験に進むことになる。今後、治験で使うことができるレベルのγ線滅菌Ap-FGFスクリューを用いた動物実験を行い、新しい解析方法にて評価を予定する。
よって、1年目では、動物実験は行えなかったが、2年目に予定していた動物実験数を変えることなく、計画が進められるため、おおむね順調に進展していると考えられる。

Current Status of Research Progress

2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned.

Reason

新しい解析方法が開発でき、また、効果を向上させるγ線滅菌Ap-FGFスクリュー作製条件を導き出せたので、今後の実験動物数を削減できることになった。そのため、1年目は動物実験は行わなかったが、2年目に予定していた動物実験数を変えることなく、計画が進められるため、おおむね順調に進展していると考えられる。

Strategy for Future Research Activity

今後、γ線滅菌Ap-FGFスクリューを用いた動物実験を行い、新しい解析方法にて評価を予定する。

Causes of Carryover

1年目に予定していた動物実験は行わなかったため、次年度使用額が生じた。