潰瘍性大腸炎患者における免疫学的便潜血検査自宅測定の有用性の検討

2021 Fiscal Year Research-status Report

• Project/Area Number: 20K12669
• Research Institution: Okayama University
• Principal Investigator: 平岡 佐規子 岡山大学, 大学病院, 准教授 (90397894)
• Co-Investigator(Kenkyū-buntansha): 高原 政宏 岡山大学, 大学病院, 医員 (80738427)
• Project Period (FY): 2020-04-01 – 2023-03-31
• Keywords: 在宅自己測定 / 潰瘍性大腸炎 / 免疫学的便潜血反応

Outline of Annual Research Achievements

潰瘍性大腸炎は慢性疾患であり，もし再燃した場合は早めに検知し適切な治療介入を行うことにより，患者が社会生活をつつがなく送れるよう手助けをすることが，我々の任務である．外来診療で，再燃の可能性を予測するのはもちろんであるが，来院間隔は可能なら延ばしたく，今後は在宅自己管理も重要となってくる．大腸癌検診で普及している免疫学的便潜血検査は，潰瘍性大腸炎患者の大腸粘膜炎症の有無の判別にも有用であり，簡便な検査キットも開発されている．そこで，我々は，潰瘍性大腸炎患者による免疫学的便潜血検査の在宅自己測定は可能であるか，またその測定が再燃（一旦落ち着いた炎症が再度悪化すること）の早期予測に貢献し，予後向上に寄与できるかを明らかにするために研究を計画した．まず今期の研究では，潰瘍性大腸炎患者がキット（OC-ヘモキャッチ「栄研」)を用いて，自宅で便潜血定性検査を問題なく行うことができ，その測定結果が院内測定結果や大腸内視鏡所見（大腸粘膜の炎症所見）と一致するかの確認（①実施と精度の検証），さらに在宅自己測定の継続が可能かの検証（②継続性の検証）を行うこととした．
①実施と精度の検証：大腸内視鏡検査予定の潰瘍性大腸炎患者に検査1-3日前にキットで在宅便潜血検査を施行してもらう．そして，在宅自己測定結果が院内測定結果や大腸内視鏡所見と合致するかを検証する．現時点では予定症例の半数が実施済みであるが，ほぼ全例で在宅自己測定結果と院内測定結果は整合性を認めており，在宅測定の手技に関しても，ほぼ全例で「思ったより簡単であった」との回答を得ている．
②継続性の検証：臨床的寛解，内視鏡的粘膜治癒，便潜血陰性をすべて満たしている患者に，定期的な在宅便潜血検査と症状シート記入を１年間行ってもらう（原則2週間に1回）．現在リクルートをすすめているが、まだ目標症例数の半数のみの開始にとどまっている。

Current Status of Research Progress

3: Progress in research has been slightly delayed.

Reason

コロナ禍で大腸内視鏡件数を減らしていた時期があったため、スタートが遅れた。
現在、②継続性の検証（臨床的寛解，内視鏡的粘膜治癒，便潜血陰性をすべて満たしている患者の，定期的な在宅便潜血検査と症状シート記入を１年間）の対象患者さんをリクルートしている。
便潜血キットの使用期限が比較的短いため、こまめに購入しており、対象になりうる患者さんが重なった時はキットが足りず、1日に何人も開始するのが難しかったこと、外来が混みあって、研究開始の説明時間が取れない日があったことも原因である。

Strategy for Future Research Activity

便潜血キットを少し多めに購入し、1日に何人も研究の開始ができるように体制を整える。
外来の前日に対象患者さんを確認しておく。
対象者が複数おられる場合は、外来の混雑時には説明が難しい。その際は、分担研究者の手が空いていたら、説明を依頼することも考える。

Causes of Carryover

継続性の検証（臨床的寛解，内視鏡的粘膜治癒，便潜血陰性をすべて満たしている患者の，定期的な在宅便潜血検査と症状シート記入を１年間）の対象患者さんをリクルートしている。便潜血キットの使用期限が短いため、こまめに購入する必要がある。
今年度はコロナ禍により目標症例数の半数のみの開始にとどまっており、次年度使用額が生じた。次年度も引き続きリクルート、研究を進める必要があるため、便潜血キットなど必要な物品費に充当する予定である。