2020 Fiscal Year Research-status Report
小児特発性ネフローゼ症候群治療における耐糖能異常の病態解明
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20K16878
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Research Institution | Hokkaido University |
Principal Investigator |
高橋 俊行 北海道大学, 大学病院, 特任助教 (90863811)
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Project Period (FY) |
2020-04-01 – 2024-03-31
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Keywords | 耐糖能異常 / 小児 / 特発性ネフローゼ症候群 / ブドウ糖負荷試験 / 持続血糖モニタリング |
Outline of Annual Research Achievements |
以下内容での臨床研究計画を作成し、北海道大学病院および関連施設倫理審査委員会の承認を得た。【対象】北海道大学病院小児科および関連病院(6施設)の小児科で外来通院中の小児特発性ネフローゼ患者で選択基準を全て満たし、除外基準のいずれにも該当しない者;<選択基準>①同意取得時において年齢が4歳以上、18歳以下、②特発性ネフローゼ症候群の診断によりステロイド投与が行われている、あるいは今後必要と判断される者、③本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、研究対象者本人および研究対象者が未成年者の場合にはその代諾者の自由意思による同意が得られた者、<除外基準>①ネフローゼ症候群の発症以前より糖尿病の診断を受けている者、②ネフローゼ症候群以外の疾患で、ステロイドの長期投与(1ヶ月以上)を受けたことがある者、③ブドウ糖負荷試験の実施が不可能な者【研究方法】ブドウ糖負荷試験および持続血糖モニタリングによる耐糖能評価を年1回実施する。内服ステロイドがPSL換算で0.25mg/kg/日(0.5mg/kg/1日おき)以下の時に実施する。【評価項目】ネフローゼ発症後経過年数毎の耐糖能異常の有病割合、血糖値・HbA1c・HOMA-IR・HOMA-β・Insulinogenic Index等の経時的変化、耐糖能異常発症のリスク因子(年齢、性別、併用免疫抑制薬の有無、家族歴の有無等)、FreeStyleリブレProによって測定・算出される以下項目;平均血糖値と標準偏差、ピークとトラフ、Time in range 70~140mg/dL、Time above 140mg/dL line、Area Under the Curve above 140mg/dL line、Coefficient of variation、Mean amplitude of glycemic excursion等
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Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
3: Progress in research has been slightly delayed.
Reason
COVID-19の流行に伴い倫理審査委員会承認や研究参加者募集開始までの過程に遅延が生じた。受診控えもあり、初年度として計画していた研究参加者の集積ができなかった。
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Strategy for Future Research Activity |
COVID-19流行状況や研究参加者の生活環境にも留意し、十分な感染対策を実施しながら研究参加者の募集を進める。
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Causes of Carryover |
コロナ流行に伴い研究計画に遅延が生じ、関連施設の倫理審査委員会承認状況や登録症例数に応じて購入予定であった物品や検査に係る費用が少なかったため未使用額が生じた。また、研究協力者との対面での打ち合わせを回避したため旅費も生じなかった。 研究計画に変更はなく、次年度以降に登録症例数を増やし、物品購入や検査費用に充てる予定である。旅費に関しては、世情を鑑みながら適宜対面での打ち合わせを実施する予定である。
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Research Products
(1 results)