Clarification for risk of malignancy associated with treatment of rheumatoid arthritis based on large medical claims database

2023 Fiscal Year Final Research Report

• Project/Area Number: 20K18865
• Research Category: Grant-in-Aid for Early-Career Scientists
• Allocation Type: Multi-year Fund
• Review Section: Basic Section 58010:Medical management and medical sociology-related
• Research Institution: Kyoto Pharmaceutical University
• Principal Investigator: Inose Ryo 京都薬科大学, 薬学部, 助教 (10868152)
• Project Period (FY): 2020-04-01 – 2024-03-31
• Keywords: メトトレキサート / 生物学的製剤 / 悪性腫瘍 / 悪性リンパ腫 / 関節リウマチ / レセプト / リアルワールドデータ

Outline of Final Research Achievements

Combination therapy of methotrexate and biological disease-modifying antirheumatic drug (bDMARD) is recommended for the treatment of rheumatoid arthritis. Patients who received combination therapy of methotrexate and bDMARD had a higher risk of incidence of malignant lymphoma compared to patients who received methotrexate-alone therapy. Furthermore, the timing of onset of malignant lymphoma was clarified, providing information to clinical setting (Inose R et al, Int J Clin Pharmacol Ther, 2023, 61, 430-436).

Free Research Field

薬剤疫学

Academic Significance and Societal Importance of the Research Achievements

本研究で得られた結果は、関節リウマチ患者における悪性リンパ腫の早期発見に寄与し、悪性リンパ腫の発現に伴うquality of lifeの低下の防止に繋がると考えられる。また、メトトレキサートや生物学的製剤による悪性腫瘍は、頻度は低いものの致死的な副作用であり、少数例の検討では評価が困難である。大規模レセプトデータを用いた本研究手法は、他の稀な副作用のリスクを評価する上でも有用であり、他の研究にも応用可能であると考えられる。