超音波画像診断装置を用いたがん薬物療法における骨格筋量の推移の検討

2020 Fiscal Year Research-status Report

• Project/Area Number: 20K19089
• Research Institution: Shiga University of Medical Science
• Principal Investigator: 炭本 佑佳 滋賀医科大学, 医学部, 助教 (50610698)
• Project Period (FY): 2020-04-01 – 2023-03-31
• Keywords: がん薬物療法 / 骨格筋量

Outline of Annual Research Achievements

がん薬物療法において骨格筋量の低下は、有害事象の発現だけでなく生命予後に影響することが示唆されており、骨格筋量の低下を予防することは、がん患者の身体機能やQOLの向上のため重要である。しかし、がん薬物療法において骨格筋量がどのような推移を経るか未だ分からず、看護師が簡易的に骨格筋量を評価することは難しい。本研究では、非侵襲的かつ骨格筋の量と質を反映する超音波画像診断装置を用い、がん薬物療法前・中・後の骨格筋量の経時的な変化から、がん薬物療法における骨格筋量の推移に関する基礎的知見を得ること。加えて、がん薬剤療法における骨格筋量の低下と有害事象の発現との関連について明らかにすることを目的としている。研究1年目は、調査票作成、倫理審査申請、調査場所との調整などを調査を進めるための準備を行う期間として予定をしていた。
調査票、研究プロトコールについては作成を終えたが、新型コロナウイルス感染症の感染拡大のため調査場所として予定していた機関において、患者を対象とした研究に対して制限が設けられた。そのため、当初予定していた研究プロトコールを見直し、患者と接触をしない研究プロトコールを検討した。
新たな研究プロトコールでは、2010年～2020年までにがん薬物療法を実施した患者を対象とし、倫理審査承認後にオプトアウトにより同意を取得し、診療記録、CT画像等から情報を収集し、がん薬物療法における骨格筋量の推移や有害事象との関連を検討する計画をしている。

Current Status of Research Progress

3: Progress in research has been slightly delayed.

Reason

新型コロナウイルス感染症の感染拡大を受け、調査場所として予定していた機関において患者を対象とした研究に対し制限が設けられた。その影響を受け、調査の調整が実施できない状態となり、患者と接触しない研究プロトコールを検討する必要があったため、当初の計画に比べ進捗に遅れが生じた。現在、新たな研究プロトコールについて倫理申請の準備を進めているところである。

Strategy for Future Research Activity

本年度の計画としては、新たな研究プロトコールについて倫理審査委員会に倫理審査申請し、承認を得た後に調査を実施する予定である。
当初計画していた研究プロトコールについては、新型コロナウイルス感染症の感染が収束した時期を見定め、調査場所として予定していた機関と調整し、がん薬物療法を予定している患者に対して調査を実施することを視野に入れ検討している。

Causes of Carryover

新型コロナウイルス感染症の感染拡大を受け、研究プロトコールの見直しを行ったため、調査に必要としていた機器の購入時期を検討することにした。また、参加を予定していた学会がオンラインでの開催に変更となったためである。