小型センサを用いた歩行評価により人工膝関節全置換術後のフレイルを予測できるか？

2021 Fiscal Year Research-status Report

• Project/Area Number: 20K19470
• Research Institution: Konan Women's University
• Principal Investigator: 三栖 翔吾 甲南女子大学, 看護リハビリテーション学部, 助教 (20824105)
• Project Period (FY): 2020-04-01 – 2023-03-31
• Keywords: 歩行 / 人工膝関節全置換術 / 変形性膝関節症 / 小型センサ / 加速度 / 評価 / 慣性センサ / フレイル

Outline of Annual Research Achievements

人工膝関節全置換術 (Total Knee Arthroplasty: TKA) 術後の経過において、術前からの機能低下が十分改善せず、フレイル状態が継続もしくは新規発症してしまう患者が一定数存在する。TKA術後の機能低下の遷延、フレイルの継続・新規発症を予防するためにリハビリテーションが実施されるが、効率的なリハビリテーション介入のためには上記リスクが高い患者を予測、抽出することが非常に重要となる。近年、小型慣性センサによる客観的な歩行機能評価の妥当性が確立され、フレイルの発生をより早期から予測できる可能性が想定される。本研究の目的は、TKA術後患者において小型慣性センサにより評価された客観的歩行機能が、その後のフレイル状態の発症・継続を予測できるのかどうかを十分なサンプルサイズで複数施設において前向きに調査することで、歩行評価によるフレイル予測能を明確にすることとした。歩行評価は、小型慣性センサを対象者の第3腰椎棘突起部および両踵部に装着し、快適速度にて15mの歩行路を歩行した際に得られる加速度・角速度データを用いて行う。
本研究は、交絡因子を考慮した上でアウトカムであるフレイルの発生に影響する因子を検討するために、十分なサンプルサイズを確保する目的で複数施設での多施設研究を計画していた。しかし、本年度は昨年度より計測を開始している1施設のみでのデータ収集にとどまった。別の施設とデータ測定に向けた準備は完了しているが、まだデータ収集の開始には至っていない。そのため、蓄積されたデータ数としては当初の予定より遅れている。一部の対象者における追跡調査のデータ収集は開始されている。

Current Status of Research Progress

4: Progress in research has been delayed.

Reason

COVID-19の感染流行の継続により、研究協力施設との情報交換や、センサを用いた歩行評価方法の共有、予備実験をなかなか進めることができなかった。また、研究協力予定となっていた施設の都合が悪くなってしまい、その施設との共同研究を進めることが困難となってしまった。さらに、研究協力施設におけるTKA実施件数は大幅に減少したままであり、データ計測状況は遅れてしまっている。

Strategy for Future Research Activity

データ測定、データベースの共有の方法および環境は構築できている。次年度では現在の協力施設におけるデータ測定および追跡調査を進めていくとともに、新たな研究協力施設を確保し、さらにデータ収集を進める。万が一、研究を遂行する上で問題が生じた場合や、TKAとフレイルに関する新しい知見が生じた場合には、適宜研究協力者と密に連携を図り打開策を講じる予定である。

Causes of Carryover

COVID-19感染症流行に伴い、予定されていた国外の学会参加が困難になったこと、共同研究予定であった施設との共同研究が難しくなったことが理由として挙げられる。次年度に、再度共同研究を実施可能な施設を確保する予定であり、その際には諸経費が必要となる。また、次年度には成果の一部報告、情報収集のために国外の学会に参加する予定であり、こちらでも経費を使用する。