造影超音波検査を用いた口腔癌頸部リンパ節転移の革新的早期診断法の確立

2020 Fiscal Year Research-status Report

• Project/Area Number: 20K23088
• Research Institution: Yokohama City University
• Principal Investigator: 杉山 聡美 横浜市立大学, 附属病院, 指導診療医 (90880211)
• Project Period (FY): 2020-09-11 – 2022-03-31
• Keywords: 口腔癌 / センチネルリンパ節 / 造影超音波 / ソナゾイド

Outline of Annual Research Achievements

口腔癌において造影超音波検査を用いた頸部リンパ節転移診断法が開発できれば，早期に正確な転移診断を行える可能性があると考えた．そこで造影超音波検査を用いた口腔癌頸部リンパ節転移の革新的早期診断法を確立することを本研究の目的とした。具体的には，「局所進行症例を含む口腔癌患者において，造影超音波検査による頸部リンパ節転移の診断精度を造影CT検査による転移診断と比較し，同等の診断精度を得ることができるか」および，「早期口腔癌患者の潜在的リンパ節転移を造影超音波検査により同定することが可能か」を検討することとした．
前者では造影CTが撮影された局所進行症例を含む口腔癌患者40例に対してソナゾイドを注射用水2mlで懸濁し，0.015mL/kgを静脈内投与する．投与と同時に頸部リンパ節の超音波検査を行い，造影されたリンパ節の診断結果を造影CT検査での診断結果と比較し，造影CT検査と同等の転移リンパ節診断が可能かを検証する方針とした．また後者では，早期口腔癌患者20例を対象として，CT lymphographyを撮影し，センチネルリンパ節を同定する．手術直前に，口腔癌周囲4か所に各0.5mlのソナゾイドを局注し，造影超音波でセンチネルリンパ節のマッピングを行う．摘出したリンパ節は病理組織学的診断により転移の有無を確認する．術中の造影超音波画像と比較し，潜在リンパ節転移の有無により，造影効果や血流動態などに特有の所見があるか検討する．造影超音波検査を用いセンチネルリンパ節を同定，転移の有無を評価する方針とした．
本研究は特定臨床研究に該当するため，認定臨床研究審査委員会への審査を申請するための書類作成を実施した．

Current Status of Research Progress

3: Progress in research has been slightly delayed.

Reason

研究計画を立案したが，本研究は特定臨床研究法に則って施行されるため，認定臨床研究審査委員会への審査を申請する準備を行っている．

Strategy for Future Research Activity

認定臨床研究審査委員会での承認後より早期に運用を開始する予定である．

Causes of Carryover

多くの学会がweb開催となったため，旅費の節約が可能となった．
試験の運用開始に遅れが生じているが，検査費用や薬品代は次年度での使用を見込んでいる．