2010 Fiscal Year Annual Research Report
顎関節症およびブラキシズムに対するスプリント治療のランダム化比較試験(RCT)
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21390519
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| Research Institution | Kyushu University |
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Principal Investigator |
築山 能大 九州大学, 大学院・歯学研究院, 准教授 (10236870)
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| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
古谷野 潔 九州大学, 大学院・歯学研究院, 教授 (50195872)
松山 美和 九州大学, 大学病院, 講師 (30253462)
市来 利香 九州大学, 大学院・歯学研究院, 助教 (20325567)
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| Keywords | 顎関節症 / ブラキシズム / スプリント療法 / ランダム化比較試験 / 睡眠時ブラキシズム / 携帯型ブラキシズム測定装置 / 咬筋筋活動 |
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| Research Abstract |
本研究は、ランダム化比較試験の手法を用いて顎関節症および睡眠時ブラキシズムに対するスプリント治療の効果判定を行うことを主要目的としている。平成21年度中に研究実施準備(被験者説明用資料、同意説明文書、同意書等の整備、研究器材の購入と整備、測定手順書の整備、データ収集および解析法の整備)が完了し、患者さんを対象とした測定が可能となったため、平成22年度は被験者数の増加に努めた。これまでに、ブラキシズムがある顎関節症(咀嚼筋痛)患者38名を対象に、臨床診察[医療面接、口腔内診察、顎機能障害の検査、ブラキシズムの臨床診断など]をもとにスクリーニングを行い、その結果11名の被験者が選択基準に適合したため、スプリント装着群(スタビリゼーションスプリントを夜間睡眠時のみ装着)とスプリント非装着群とに無作為割付した。その後、顎機能障害の検査[咀嚼筋の疼痛(VAS)、開口量等]、OHIP (Oral Health Impact Profile)日本語版、および社会心理学的因子の測定[心理テスト(GHQ60健康調査票、POMS短縮版)]を行い、スプリント治療開始前の睡眠時ブラキシズムの記録を行った。次に、スプリント装着群にはスプリントを装着し(スプリント非装着群は経過観察)、スプリント治療開始直後、1週後、2週後に、同様の測定を行った。得られたデータはデータ解析用コンピュータに入力した。睡眠時ブラキシズムのデータについては、従来から用いている解析(睡眠時ブラキシズムの発生頻度,活動量,など)を行い、データ解析のプロトコールに沿ってデータ解析を進めた。これまでに、スプリント装着群4名、スプリント非装着群4名、ブラインド中1名のデータ収集が完了し、現時点で、2名の被験者が研究にエントリー中である。本研究はランダム化比較試験であるため、一定数の被験者が揃ってからエンドポイントの解析を行う予定である。
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