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2010 Fiscal Year Annual Research Report

国際連携による臨床検査値の地域差探索と共有基準範囲の設定

Research Project

Project/Area Number 21406015
Research InstitutionYamaguchi University

Principal Investigator

市原 清志  山口大学, 大学院・医学系研究科, 教授 (10144495)

Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) 野島 順三  山口大学, 大学院・医学系研究科, 教授 (30448071)
清水 慶久  山口大学, 大学院・医学系研究科, 助教 (80403674)
Keywords基準範囲 / 地域差 / 生理的変動 / 国際連携 / 多変量解析 / 標準化 / IFCC
Research Abstract

平成22年4月ギリシャ(Corfu)で開かれた国際臨床化学連合(IFCC)代表者会議で、研究代表者が担当する基準範囲判断値専門委員会(C-RIDL)会議を開催、初年度(2009)に実施したアジア地域基準範囲設定調査について報告し、その方法論と成果について詳細な検討が行なわれた。同年7月米国臨床化学会年会(Anaheimの際に、第2回のC-RIDL会議を開催、第4次基準範囲設定国際調査を、対象地域を拡大して行うことを提案、先行調査の意義が十分理解され、承認となった。しかし、当初予定していた日本、中国、トルコ、米国の主幹検査施設の協力を得た調査の平成22年度内実施は、共通に用いるプロトコールの内容検討が不十分と判断された。そこで、プロトコールの改訂後、同年12月にドイツ(Munich)にて第3回の会議を、支援要請したIFCCの企業メンバーも交えて開催した。その結果、調査の成否は、世界各地で収集された基準値のデータを、共通のパネル血清の比較測定により適確に統合できるかどうかに依存するが、その点に特に企業メンバーから疑問が出された。そして、その方法論の妥当性を予備調査により確認することが求められた。2011年3月第4回のC-RIDL電話会議を開催、研究代表者が作成した、80名の健常者血清よりなるパネルを利用した予備調査計画書を提示、同調査を4月に実施することが承認された。また、本調査の実施は、その結果を確認した上で、2011年9月以降に行うこととなった。このような経緯から、平成22年に予定していた調査計画は延期となり、当初割り当てていた研究費を次年度に繰り越すこととなった。

  • Research Products

    (7 results)

All 2011 2010

All Journal Article (3 results) (of which Peer Reviewed: 1 results) Presentation (4 results)

  • [Journal Article] 基準範囲設定に関する国際動向2011

    • Author(s)
      市原清志
    • Journal Title

      生物試料分析

      Volume: 34 Pages: 211-217

  • [Journal Article] 臨床検査のstandardizationからharmonizationへ2010

    • Author(s)
      市原清志
    • Journal Title

      臨床化学

      Volume: 39 Pages: 386-387

  • [Journal Article] An appraisal of statistical procedures used in derivation of reference intervals2010

    • Author(s)
      Ichihara K, Boyd J
    • Journal Title

      Clin Chem Lab Med

      Volume: 48 Pages: 1537-1551

    • Peer Reviewed
  • [Presentation] 基準範囲設定にかかわる諸問題と解決策の模索共有基準範囲設定国際プロジェクトからの知見2010

    • Author(s)
      市原清志
    • Organizer
      第42回日本臨床検査自動化学会年次集会
    • Place of Presentation
      横浜
    • Year and Date
      2010-10-09
  • [Presentation] The strategy and an overview of the results-regionality and age/sex related changes in test results2010

    • Author(s)
      Ichihara, K
    • Organizer
      The 12^<th> Asian-Pacific Congress of Clinical Biochemistry
    • Place of Presentation
      Seoul, Korea
    • Year and Date
      2010-10-06
  • [Presentation] 共有基準範囲の設定と導入に必要な統計学の基礎知識2010

    • Author(s)
      市原清志
    • Organizer
      第50回日本臨床化学会年次集会
    • Place of Presentation
      甲府
    • Year and Date
      2010-09-25
  • [Presentation] AACC/NIST Harmonization Forum標準化未対応検査に関する国際協議と日本の対応2010

    • Author(s)
      市原清志
    • Organizer
      第50回日本臨床化学会年次集会
    • Place of Presentation
      甲府
    • Year and Date
      2010-09-23

URL: 

Published: 2013-06-26  

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