2010 Fiscal Year Annual Research Report
脳梗塞の進行増悪における炎症性バイオマーカーの変化とスタチンの効果に関する研究
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21590778
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Research Institution | St. Marianna University School of Medicine |
Principal Investigator |
長谷川 泰弘 聖マリアンナ医科大学, 医学部, 教授 (40231518)
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Keywords | スタチン / 脳梗塞 / サイトカイン / インターロイキン / 進行性脳卒中 / 高感度CRP |
Research Abstract |
本研究は入院時検査で脂質異常症を認め、かつこれまでにスタチンの投与を受けていない急性期脳梗塞患者を対象に、発症直後からatorvastatin10mgの投与を開始する群と、2週間後から投与開始する群の2群にランダム化し、脳梗塞急性期の進行増悪や脳梗塞の転帰に対する早期スタチン投与の効果を検討することを目的としている。主要エンドポイントは、a.脳卒中再発(TIAを含む)b.早期進行(progressing stroke)の発生,c.3ヶ月後の転帰(modified Rankin scale<2)とし、患者登録期間は平成21年度から平成23年度までの2年6か月間であり、現在まで登録作業、追跡作業ともに順調に進行している。 本研究では、登録期間中に入院する脂質異常症のない脳梗塞症例や、すでにスタチンを服用していた脳梗塞例は無作為化試験には組み込まないものの、ランダム化群と同様の血液検査、転帰の調査を行っている。本年度はこれら非ランダム化群を含む全症例を用いた解析を行った。発症48時間以内に入院した脳梗塞患者の内、入院前からスタチンを服用中、あるいは入院直後よりアトルバスタチンの投与を開始した群(Statin群、45例)と入院後2週間はスタチンの投与を行わなかった群(Non-Statin群、101例)を比較したところ、Statin群の血中IL-6濃度はNon-statin群に比し有意に低下を示し、その交互作用は有意であった(group×time factor、p=0.047)。また入院後14日以内に神経徴候の増悪(NIHSSスコア≧2)が見られた症例数は、Non-Statin群21例(20.8%)、Statin群4例(8.0%)で、Statin群で有意に少なかった(p=0.035)。以上より脳梗塞発症48時間以内のスタチン投与は、血中IL-6値を底下させ、急性期の進行増悪を抑える可能性があるとの結論を得て国際学会(19^<th> European Stroke Conference May 2010 Barcelona,Spain)ならびに国内誌に報告を行った。なおランダム化例の成果は、研究最終年度末に報告する予定である。
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Research Products
(21 results)