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2021 Fiscal Year Annual Research Report

Re-evaluation of evidence reflecting patient's value with individual patient based meta-analysis

Research Project

Project/Area Number 21H03401
Research InstitutionThe University of Tokyo

Principal Investigator

大庭 幸治  東京大学, 大学院情報学環・学際情報学府, 准教授 (30422926)

Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) 坂巻 顕太郎  横浜市立大学, データサイエンス推進センター, 特任准教授 (30644819)
川原 拓也  東京大学, 医学部附属病院, 助教 (10792450)
Project Period (FY) 2021-04-01 – 2024-03-31
Keywordsメタアナリシス / リスク・ベネフィット評価 / 個別化医療 / 臨床試験 / 因果推論
Outline of Annual Research Achievements

2021年度は①統計学的方法論の開発のため、関連研究のレビュー、方法論を検討し、数値実験(シミュレーション研究)と②実データ解析の実施が計画であった。実データ解析としての適用を想定する胃がんを対象とした国際共同IPDメタアナリシスであるGASTRIC研究(Global Advanced/Adjuvant Stomach Tumor Research through international collaboration)自体の推進、データ提供元からの再利用に関する許諾を含めた運営・管理を行い、研究のとりまとめを行う予定であった。
関連研究のレビューについては順調に実施し、2022年度に学術雑誌での発表に向けて論文作成を開始した。GASTRIC研究についてはデータ整理を完了し、適用に向けた準備を進めることができた。さらに、追加で実際に日本臨床腫瘍グループで実施された「下部直腸がんに対する直腸間膜切除術において側方リンパ節郭清を併用する場合と併用しない場合の非劣性を評価したランダム化比較試験であるJCOG0212試験に対して、Generalized Pairwise Comparisonによるリスクベネフィット評価を目的とした検討を計画し、倫理審査委員会への承認を得た。いずれも2022年度での学会発表、ならびに論文発表へとつなげる予定である。最後に、年度末に班会議を実施し、2022年度の計画を整理した。

Current Status of Research Progress
Current Status of Research Progress

1: Research has progressed more than it was originally planned.

Reason

計画時に予定していた計画に加えて、新規に実際に行われた臨床試験におけるデータ解析を追加することができたため。

Strategy for Future Research Activity

当初の計画に大きな変更はない。実績において述べた通り、予定通り、データ解析ならびに学会、論文発表を行う。また、メタアナリシスにおけるGeneralized Pairwise Comparisonの適用については方法論的整理が必要であるため、引き続き検討を行う。

  • Research Products

    (8 results)

All 2022 2021 Other

All Int'l Joint Research (2 results) Journal Article (2 results) (of which Int'l Joint Research: 1 results,  Peer Reviewed: 2 results,  Open Access: 2 results) Presentation (3 results) (of which Invited: 1 results) Remarks (1 results)

  • [Int'l Joint Research] Institute Curie(フランス)

    • Country Name
      FRANCE
    • Counterpart Institution
      Institute Curie
  • [Int'l Joint Research] Hasselt University(ベルギー)

    • Country Name
      BELGIUM
    • Counterpart Institution
      Hasselt University
  • [Journal Article] Impact of follow-up on generalized pairwise comparisons for estimating the irinotecan benefit in advanced/metastatic gastric cancer2021

    • Author(s)
      Chamseddine Ali N.、Oba Koji、Buyse Marc、Boku Narikazu、Bouch? Olivier、Satar Tuvana、Auperin Anne、Paoletti Xavier
    • Journal Title

      Contemporary Clinical Trials

      Volume: 105 Pages: 106400

    • DOI

      10.1016/j.cct.2021.106400

    • Peer Reviewed / Open Access / Int'l Joint Research
  • [Journal Article] Misleading Reporting (Spin) in Noninferiority Randomized Clinical Trials in Oncology With Statistically Not Significant Results2021

    • Author(s)
      Ito Chiyo、Hashimoto Atsushi、Uemura Kohei、Oba Koji
    • Journal Title

      JAMA Network Open

      Volume: 4 Pages: e2135765

    • DOI

      10.1001/jamanetworkopen.2021.35765

    • Peer Reviewed / Open Access
  • [Presentation] Global Advanced/Adjuvant Stomach Tumor Research International Collaboration through Individual Patient based Data Meta-analysis: GASTRIC project2022

    • Author(s)
      Oba K
    • Organizer
      日本臨床腫瘍学会
  • [Presentation] メタアナリシス、ネットワークメタアナリシスの見方・読み方2021

    • Author(s)
      大庭幸治
    • Organizer
      日本循環器学会関東甲信越地方会
    • Invited
  • [Presentation] 比例ハザード性が成立しない生存時間データにおけるペアワイズ比較2021

    • Author(s)
      坂巻 顕太郎
    • Organizer
      SASユーザー総会2021
  • [Remarks] THE GASTRIC

    • URL

      https://gastricproject.org/

URL: 

Published: 2023-12-25  

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