2021 Fiscal Year Annual Research Report
Re-evaluation of evidence reflecting patient's value with individual patient based meta-analysis
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21H03401
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| Research Institution | The University of Tokyo |
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Principal Investigator |
大庭 幸治 東京大学, 大学院情報学環・学際情報学府, 准教授 (30422926)
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| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
坂巻 顕太郎 横浜市立大学, データサイエンス推進センター, 特任准教授 (30644819)
川原 拓也 東京大学, 医学部附属病院, 助教 (10792450)
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| Project Period (FY) |
2021-04-01 – 2024-03-31
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| Keywords | メタアナリシス / リスク・ベネフィット評価 / 個別化医療 / 臨床試験 / 因果推論 |
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| Outline of Annual Research Achievements |
２０２１年度は①統計学的方法論の開発のため、関連研究のレビュー、方法論を検討し、数値実験（シミュレーション研究）と②実データ解析の実施が計画であった。実データ解析としての適用を想定する胃がんを対象とした国際共同IPDメタアナリシスであるＧＡＳＴＲＩＣ研究(Ｇｌｏｂａｌ Ａｄｖａｎｃｅｄ／Ａｄｊｕｖａｎｔ Ｓｔｏｍａｃｈ Ｔｕｍｏｒ Ｒｅｓｅａｒｃｈ ｔｈｒｏｕｇｈ ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ ｃｏｌｌａｂｏｒａｔｉｏｎ)自体の推進、データ提供元からの再利用に関する許諾を含めた運営・管理を行い、研究のとりまとめを行う予定であった。
関連研究のレビューについては順調に実施し、２０２２年度に学術雑誌での発表に向けて論文作成を開始した。ＧＡＳＴＲＩＣ研究についてはデータ整理を完了し、適用に向けた準備を進めることができた。さらに、追加で実際に日本臨床腫瘍グループで実施された「下部直腸がんに対する直腸間膜切除術において側方リンパ節郭清を併用する場合と併用しない場合の非劣性を評価したランダム化比較試験であるＪＣＯＧ０２１２試験に対して、Ｇｅｎｅｒａｌｉｚｅｄ Ｐａｉｒｗｉｓｅ Ｃｏｍｐａｒｉｓｏｎによるリスクベネフィット評価を目的とした検討を計画し、倫理審査委員会への承認を得た。いずれも２０２２年度での学会発表、ならびに論文発表へとつなげる予定である。最後に、年度末に班会議を実施し、２０２２年度の計画を整理した。
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
1: Research has progressed more than it was originally planned.
Reason
計画時に予定していた計画に加えて、新規に実際に行われた臨床試験におけるデータ解析を追加することができたため。
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| Strategy for Future Research Activity |
当初の計画に大きな変更はない。実績において述べた通り、予定通り、データ解析ならびに学会、論文発表を行う。また、メタアナリシスにおけるGeneralized Pairwise Comparisonの適用については方法論的整理が必要であるため、引き続き検討を行う。
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