多機能センシング技術により計測される頭蓋内皮質活動を用いた病態検出システムの開発

2022 Fiscal Year Annual Research Report

• Project/Area Number: 21H03841
• Research Institution: Yamaguchi University
• Principal Investigator: 鈴木 倫保 山口大学, その他部局等, 名誉教授 (80196873)
• Co-Investigator(Kenkyū-buntansha): 野村 貞宏 山口大学, 大学院医学系研究科, 准教授 (20343296) ; 山川 俊貴 熊本大学, 大学院先端科学研究部(工), 准教授 (60510419)
• Project Period (FY): 2021-04-01 – 2024-03-31
• Keywords: 脳波 / 脳温 / 脳血流 / NIRS

Outline of Annual Research Achievements

本研究の目的は、頭蓋内より、脳圧、脳波、脳血液量、脳温、脳組織酸素分圧、体循環といった複数の信号を同時計測することで、脳血管自動調節能の破綻とそれが引き起こす脳障害を指標化し、重症脳卒中や頭部外傷急性期に対する予後予測への活用法を見出すことである。
次年度は、臨床研究体制の再構築の実施と医療機器開発に向けた検討を進めた。また、引き続き臨床データの解析を進めた。
１）臨床研究体制の再構築：多施設臨床研究の実施に向けて体制構築を進めた。複数の機関の研究者より承諾を得ることができた。今後、臨床研究センターと連携して研究を進めていく。
２）医療機器開発に向けての検討：試作中のデバイスとモニタ装置について、安全性の評価のための検討を開始した。試験項目として、漏れ電流、耐電圧試験、アース導通、温度試験、沿面空間距離、部品情報確認、センサーの折り曲げ試験が少なくとも必要であることを確認した。
３）マルチモーダルセンサによる皮質拡延性脱分極波の解析：実施済みの臨床研究である、くも膜下出血患者，重症脳梗塞患者，重症頭部外傷患者，重症脳出血患者の術後モニタリングデータより、皮質拡延性脱分極波の解析を実施した。その結果、脳温と血液動態において、2通りの変化を観察できた。マルチモーダルセンサを用いることで正常脳からの脱分極と梗塞周囲からの脱分極を区別できる可能性が出てきた。今後、より詳細な解析が必要である。

Current Status of Research Progress

3: Progress in research has been slightly delayed.

Reason

臨床研究体制の構築は進んだが、実施に至らなかった。
また、センサの改良も進んだことで、再審査の必要性も出てきた。

Strategy for Future Research Activity

体制整備までできたので、再審査を進めつつ、旧型と新型のセンサによる研究が進められるようにする。