抗精神病薬クロザピンの1日1回投与の安全性ならびに薬物動態学的研究

2021 Fiscal Year Final Research Report

• Project/Area Number: 21H04224
• Research Category: Grant-in-Aid for Encouragement of Scientists
• Allocation Type: Single-year Grants
• Review Section: 3180:Clinical pharmacy-related
• Research Institution: 地方独立行政法人 岡山県精神科医療センター
• Principal Investigator: Kitagawa Kohei 地方独立行政法人 岡山県精神科医療センター, 薬剤師
• Project Period (FY): 2021-04-01 – 2022-03-31
• Keywords: 統合失調症 / クロザピン / 投与回数

Outline of Final Research Achievements

本研究では、研究対象となった統合失調症患者の約半数は、クロザピンの添付文書（医薬品の取扱説明書）で推奨されている1日複数回投与ではなく、1日1回投与していることが明らかとなった。クロザピンの推定ピーク濃度（最高値）および推定トラフ濃度（最低値）は、1日1回投与した場合と、1日複数回投与した場合で、有意な差はみられなかった。また、うつ/不安以外の精神症状やクロザピンによる自覚的副作用についても、1日投与回数の違いにより有意な差はみられなかった。

Free Research Field

精神薬学

Academic Significance and Societal Importance of the Research Achievements

本結果は、臨床におけるクロザピンの1日1回投与の可能性や、臨床的有用性を暫定的に支持するものである。一般的に、医薬品の1日複数回投与は患者負担になり、飲み忘れにも繋がりやすいが、クロザピンの1日1回投与が可能であるなら、患者負担を軽減し、飲み忘れを減らすことができる。本研究の知見を再現し、投与方法と臨床転帰の因果関係を明らかにするために、さらなる研究が必要である。