2023 Fiscal Year Research-status Report
Unmet medical needs for food allergy of children and adults
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21K03123
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| Research Institution | Clinical Research Center for Allergy and Rheumatology, National Hospital Organization, Sagamihara National Hospital |
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Principal Investigator |
柳田 紀之 独立行政法人国立病院機構(相模原病院臨床研究センター), 小児科, 部長 (40436150)
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| Co-Investigator(Kenkyū-buntansha) |
海老澤 元宏 独立行政法人国立病院機構(相模原病院臨床研究センター), 臨床研究センター, センター長 (30338876)
佐藤 さくら 独立行政法人国立病院機構(相模原病院臨床研究センター), アレルギー性疾患研究部, 部長 (90398272)
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| Project Period (FY) |
2021-04-01 – 2025-03-31
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| Keywords | アレルギー / 食物アレルギー / 生活の質 / アンケート / 小児 |
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| Outline of Annual Research Achievements |
【背景】幼児期発症の食物アレルギーの約1-2割が成人期に持ち越す。特に小児科から成人科への移行期には就学、就職、結婚、妊娠、出産などのライフイベントが多く、これらの場面では様々なアンメットニーズが存在する。しかし、その現状は十分に把握されておらず、アンメットニーズの「見える化」が必要である。
【目的】①食物アレルギーの小児期～成人期の移行期におけるアンメットニーズを把握する。②成人期の生活の質(QOL)悪化に関連する小児期・成人期の背景を可視化する。
【方法】方法：多施設でアンケート調査および診療録後方視的調査を行う。評価方法はWPAI-ASおよび小児食物アレルギー児のQOL疾患特異的尺度を用いる。Food Allergy Quality of Life Questionnaire(FAQLQ)の日本語版を開発し、評価に用いる。
【期待される成果】成果①： 食物アレルギーの小児期～成人期の移行期におけるアンメットニーズの可視化、成果②： 成人期のQOL悪化に関連する小児期予測因子の明確化
【研究概要】アンメットニーズを可視化するために、国際的に使用されているFood Allergy Quality of Life Questionnaire(FAQLQ)の日本語版を開発し、その妥当性を検証した。正式な手順に則り、翻訳および逆翻訳を行い、元著者の許可を得た。当院通院中の小児及び成人患者に横断調査を行い、FAQLQおよびアンメットニーズに関して詳細に調査を行った。また、当院以外の患者の調査としてインターネット調査および患者団体の患者への調査などを行い妥当性を検証中である。
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| Current Status of Research Progress |
Current Status of Research Progress
2: Research has progressed on the whole more than it was originally planned.
Reason
FAQLQの日本語版について検証に必要な症例数が得られ、現在論文執筆中である。Validationのための調査も順調にエントリーが進んでいる。Validationのための調査が終了すれば、あとは解析のみであり、順調に推移しているものと考えられる。
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| Strategy for Future Research Activity |
Validationのための調査を継続する。FAQLQの日本語版について論文化を進める。集まったデータを検証し、アンメットニーズ、生活満足度等の評価を行う。
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| Causes of Carryover |
インターネット調査が業者経由の調査から患者団体を経由した調査に切り替わったことで、業者に支払う予定額が大幅に減額になり、必要なのが謝礼のみになったため、使用額が変更になった。今後削減できた額をデータ集計作業費用、統計解析費用、論文化の費用に充てることが出来る。
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